CARDILATE XL 40MG

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0282/070/003
Case No: 2069219
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
NORTON HEALTHCARE LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS UK
REGENT HOUSE, 5-7 BROADHURST GARDENS, SWISS COTTAGE, LONDON NW6 3RZ, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CARDILATE XL 40MG PROLONGED-RELEASE TABLET.
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 08/09/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/09/2009_
_CRN 2069219_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardilate XL 40 mg Prolonged-Release Tablet.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Prolonged-Release Tablet contains 40mg Nifedipine
Excipients: Each tablet contains 30.0g lactose
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-Release Tablet.
Red-brownish, round, biconvex film-coated tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of mild to moderate hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
Patients should be treated individually depending on the severity of the disease a
                                
                                Read the complete document