CARACE 20 PLUS

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Carace 20 Plus Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 mg lisinopril as dihydrate and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets.
Yellow, hexagonal, scored tablet with the product code ‘MSD 140’ on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Management of hypertension where a further reduction in blood pressure is required following the use of 20 mg
lisinopril. Management of hypertension in patients who have been stabilised on the individual components.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS
_Essential hypertension_
The usual dosage is one tablet, taken once daily. If necessary, the dosage may be increased by a small increment of
either constituent.
_Dosage renal insufficiency_
Thiazides may not be appropriate diuretics for use in patients with renal impairment and are ineffective at creatinine
clearance values of 30ml/min or below (i.e. moderate or severe renal insufficiency).
Carace 20 Plus is not to be used as initial therapy in any patient with renal insufficiency. In patients for whom therapy
with Carace 20 Plus is intended, the state of renal function will have been established before introduction of lisinopril.
Should there be pre-existing renal dysfunction, patients should be kept under regular surveillance for effects on blood
urea and serum creatinine.
In patients with creatinine clearance of >30 and < 80 ml/min, Carace 20 Plus may be used, but only after titration of the
individual components.
_Prior Diuretic Therapy_
Symptomatic hypotension may occur following the initial dose of Carace 20 Plus: this is more likely in patients who
are volume and/or salt depleted as a result of prio
                                
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