CANESTEN

Main information

  • Trade name:
  • CANESTEN 20 mg/ g emätinemulsiovoide
  • Dosage:
  • 20 mg/ g
  • Pharmaceutical form:
  • emätinemulsiovoide
  • Prescription type:
  • Itsehoito
  • Medicine domain:
  • Humans
  • Medicine type:
  • Allopathic drug

Documents

Localization

  • Available in:
  • CANESTEN 20 mg/g emätinemulsiovoide
    Finland
  • Language:
  • Finnish

Therapeutic information

  • Therapeutic area:
  • Klotrimatsoli

Status

  • Source:
  • Fimea
  • Authorization status:
  • Myyntilupa myönnetty
  • Authorization number:
  • 8840
  • Authorization date:
  • 24-06-2008
  • Last update:
  • 14-02-2018

Patient Information leaflet: composition, indications, side effects, dosage, interactions, adverse reactions, pregnancy, lactation

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Canesten 20 mg/g emätinemulsiovoide

klotrimatsoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se

sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee

myös sellaisia mahdollisia

haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.

kohta 4.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

Mitä Canesten emätinemulsiovoide

on ja mihin sitä käytetään

Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Canesten emätinemulsiovoidetta

Miten Canesten emätinemulsiovoidetta käytetään

Mahdolliset haittavaikutukset

Canesten emätinemulsiovoiteen säilyttäminen

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1.

Mitä Canesten emätinemulsiovoide on ja mihin sitä käytetään

Canesten 20 mg/g emätinemulsiovoiteen vaikuttava aine, klotrimatsoli,

on sienilääke. Se on

imidatsolien ryhmään kuuluva aine, jolla on laaja sieniä tappava tai niiden lisääntymistä ehkäisevä

vaikutus. Se tehoaa mikro-organismeihin,

kuten silsasieneen, hiivasieneen ja homesieneen.

Canesten 20 mg/g emätinemulsiovoide on tarkoitettu emättimen ja ulkoisten sukupuolielinten

sienitulehdusten paikallishoitoon. Nämä tulehdukset ovat yleensä Candida-hiivasienen aiheuttamia.

Tulehduksen oireita ovat mm. kutina, polttava tunne ja valkovuoto.

2.

Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Canesten emätinemulsiovoidetta

Älä käytä Canesten emätinemulsiovoidetta

jos olet allerginen klotrimatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa

Varoitukset ja varotoimet

Hoitoa ei pidä aloittaa ilman lääkärin määräystä:

jos kyseessä on ensimmäinen emätintulehdus

kroonisissa, toistuvissa tulehduksissa (vähintään neljä tulehdusta edellisen vuoden aikana)

jos olet alle 15-vuotias tai vaihdevuosi-iässä, jotta voidaan sulkea pois jonkin muun syyn, kuten

klamydiainfektion ja syövän mahdollisuus

jos sinulla on kuumetta (≥ 38 °C), alavatsakipuja, selkäkipua, pahanhajuista vuotoa emättimestä,

pahoinvointia,

verenvuotoa emättimestä ja/tai samanaikaista kipua hartioissa. Nämä oireet

saattavat olla merkkejä gynekologisesta sairaudesta, kuten tulehduksesta, sukupuolitaudista tai

kasvaimesta. Ota tällöin yhteys lääkäriin.

Älä käytä tamponeja, emätinhuuhteita, spermisidejä tai muita emättimeen tarkoitettuja valmisteita

samaan aikaan Canesten emätinemulsiovoiteen kanssa.

Vältä yhdyntää valmisteen käytön aikana, sillä tulehdus saattaa tarttua sukupuolikumppaniisi.

Lateksista valmistettujen ehkäisyvalmisteiden, kuten kondomien ja pessaarien, teho saattaa heiketä.

Varo voiteen joutumista silmiin.

Emätinemulsiovoidetta ei saa niellä.

Lapset

Valmiste on tarkoitettu aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Canesten emätinemulsiovoide

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,

jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat

käyttää muita lääkkeitä.

Jos käytät vaikuttavana aineena takrolimuusia tai sirolimuusia sisältävää suun kautta otettavaa lääkettä,

ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät emättimeen annosteltavia Canesten valmisteita.

On myös mahdollista, että tiettyjen lääkkeiden pitoisuus veressä kasvaa, jos niitä käytetään

samanaikaisesti Canesten emätinemulsiovoiteen kanssa. Kysy lääkäriltä tai apteekista, jos olet

epävarma jonkun lääkkeen käytöstä samanaikaisesti Canesten emätinemulsiovoiteen kanssa.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy

lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Käyttökokemusten perusteella haitallisia vaikutuksia äidille tai lapselle ei ole odotettavissa, jos

Canesten emätinemulsiovoidetta käytetään raskauden kahden viimeisen kolmanneksen aikana.

Varotoimenpiteenä on suositeltavaa välttää klotrimatsolin

käyttöä raskauden ensimmäisen

kolmanneksen aikana. Jos hoitoon on tarvetta kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana, on

lääkärin kanssa kuitenkin neuvoteltava ennen hoidon aloittamista.

Raskauden aikana ei tule käyttää asetinta. Raskauden aikana emätintulehduksen hoidossa tulee käyttää

klotrimatsolia sisältäviä emätinpuikkoja,

sillä ne voi työntää emättimeen ilman asetinta.

Canesten 20mg/g emätinemulsiovoidetta voi käyttää raskauden aikana vain ulkoisten sukupuolielinten

sienitulehdusten paikallishoitoon.

Canesten emätinemulsiovoidetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana. Varotoimenpiteenä

suositellaan, että imetys keskeytetään hoidon ajaksi.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Canesten emätinemulsiovoiteella ei ole haitallista vaikutusta tai on erittäin vähäinen vaikutus

ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Canesten emätinemulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia

Emätinemulsiovoiteen sisältämä apuaine, setostearyylialkoholi,

voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita

(esim. kosketusihottumaa).

3.

Miten Canesten emätinemulsiovoidetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Emättimen sienitulehduksessa annostellaan asettimellinen emätinemulsiovoidetta iltaisin ennen

nukkumaanmenoa kolmena perättäisenä päivänä. Emätinemulsiovoide työnnetään

kertakäyttöasettimen avulla mahdollisimman

syvälle emättimeen. Hoito voidaan uusia tarvittaessa.

Ulkoisten sukupuolielinten hiivasienitulehduksissa Canesten 20 mg/g emätinemulsiovoidetta

levitetään ohuelti 2–3 kertaa päivässä tulehtuneelle alueelle (naisilla ulkoisiin sukupuolielimiin

peräaukkoon, miehillä terskaan ja esinahkaan). Ulkoisten sukupuolielinten hiivasienitulehdusten

hoidon kestoaika naisilla ja miehillä on yleensä vähintään 1–2 viikkoa.

Jos sukupuolikumppanillasi

on hiivatulehduksen oireita, ne tulisi hoitaa samaan aikaan tulehduksen

uusiutumisen ehkäisemiseksi.

Canesten emätinemulsiovoiteen käyttöä ei suositella kuukautisten aikana, vaan hoito tulisi lopettaa

juuri kuukautisten alkaessa.

Jos hiivasieni-infektion

oireet eivät ole merkittävästi parantuneet seitsemän päivän kuluessa hoidon

aloituksesta, on otettava yhteyttä lääkäriin, jotta taudinaiheuttaja saataisiin varmistettua. Mikäli oireet

pahenevat lääkehoidon aikana, on Canesten emätinemulsiovoiteen käyttö keskeytettävä heti ja otettava

yhteyttä lääkäriin.

Valmiste on tarkoitettu aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille.

Jos olet yliherkkä setostearyylialkoholille (emätinemulsiovoiteessa oleva apuaine), tulisi tällöin

käyttää emätinpuikkoja emätinemulsiovoiteen sijasta.

Canesten emätinemulsiovoide on hajuton eikä se värjää alusvaatteita.

Käyttöohje

Kertakäyttöasettimen käyttäminen:

1. Vedä kertakäyttöasettimen mäntä niin pitkälle ulospäin kuin mahdollista.

2. Aukaise voideputki,

riko putken suulla oleva alumiinikalvo

kierrekorkin kääntöpuolen tähän

tarkoitukseen olevalla kärjellä. Kiinnitä kertakäyttöasetin putkiloon. Täytä asetin puristamalla putkiloa

varovasti ja painamalla samalla asetinta kevyesti putkiloa vasten.

3. Poista kertakäyttöasetin putkilosta, vie se mahdollisimman syvälle emättimeen (parhaiten

selinmakuulla) ja tyhjennä se painamalla mäntä pohjaan saakka.

4. Hävitä kertakäyttöasetin käytön jälkeen.

5. Käytön aikana ja sen jälkeen voidaan havaita ulos valunutta emätinemulsiovoidetta,

joka ei värjää

alusvaatteita.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan

puoleen.

4.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä: allergiset reaktiot (pyörrytys, verenpaineen laskeminen,

hengenahdistus, nokkosihottuma), ihon kesiminen sukupuolielimissä,

kutina, ihottuma, turvotus,

punoitus, epämukava tai polttava tunne, kirvely, ärsytys, lantion alueen kipu, alavatsakivut,

verenvuoto emättimestä, mukaan lukien tiputteluvuoto.

Keskeytä hoito, jos sinulla esiintyy paikallisia haittavaikutuksia tai allergisia reaktioita.

Paikalliset reaktiot voivat muistuttaa hoidettavan sairauden oireita, joten tulehdusoireiden erottaminen

lääkkeen aiheuttamista haittavaikutuksista voi joskus olla vaikeaa.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.

Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä

pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen

turvallisuudesta.

sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus

ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 Fimea

5.

Canesten emätinemulsiovoiteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville

eikä näkyville.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen

käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien

lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Canesten emätinemulsiovoide sisältää

Vaikuttava aine on klotrimatsoli.

1 g emätinemulsiovoidetta sisältää 20 mg klotrimatsolia.

Muut aineet ovat sorbitaanistearaatti, polysorbaatti 60, setyylipalmitaatti,

setostearyylialkoholi,

2-oktyylidodekanoli, bentsyylialkoholi

ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Valkoinen emulsiovoide alumiiniputkessa, pakkauskoko 20 g.

Valkoinen emulsiovoide alumiiniputkessa, pakkauskoko 20 g. Pakkaus sisältää 3 asetinta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomi

Valmistaja

Kern Pharma S.L., E-08228 Terrassa, Espanja

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija:

Bayer Oy, Consumer Care, Keilaranta 12, 02150 Espoo. Puh. 020 78521, faksi 020 7858214.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.6.2016

Bipacksedel: Information till användaren

Canesten 20 mg/g vaginalkräm

klotrimazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar

från din läkare eller apotekspersonal.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella

biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Canesten vaginalkräm är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder använda Canesten vaginalkräm

Hur du använder Canesten vaginalkräm

Eventuella biverkningar

Hur Canesten vaginalkräm ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1.

Vad Canesten vaginalkräm är och vad det används för

Den aktiva substansen i Canesten 20 mg/g vaginalkräm, klotrimazol,

är ett svampdödande medel. Det

är ett imidazolderivat med ett brett spektrum av aktivitet mot svampinfektioner. Ämnet antingen dödar

eller begränsar svamparnas tillväxt och förökning. Klotrimazol är aktivt mot mikro-organismer så som

hudsvamp, jästsvamp och mögelsvamp.

Canesten 20 mg/g vaginalkräm används för lokal behandling av svampinfektioner i slidan och de yttre

könsorganen. Dessa infektioner är vanligtvis orsakade av jästsvampen Candida. Symtom på

infektionen är bl.a. klåda, sveda och vita flytningar.

2.

Vad du behöver veta innan du använder använda Canesten vaginalkräm

Använd inte Canesten vaginalkräm

om du är allergisk mot klotrimazol ellernågot annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i

avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

En behandling med Canesten bör inte påbörjas utan läkarordination

om det är fråga om din första underlivsinfektion

om du haft kroniskt återkommande infektioner (minst fyra infektioner under det föregående

året)

om du är under 15 år eller i klimakterieåldern för att utesluta andra orsaker som klamydia eller

cancer

om du har feber (≥ 38 °C), smärtor i nedre buken, ryggsmärtor, illaluktande flytning från slidan,

illamående, blödningar från slidan och/eller samtidig smärta i skuldrorna. Dessa symtom kan

vara tecken på en gynekologisk sjukdom som t.ex. infektion, könssjukdom eller tumör. I sådana

fall ska du kontakta en läkare.

Tamponger, vätskor för sköljning av slidan, spermicider eller andra preparat för vaginalt bruk bör inte

användas samtidigt med Canesten.

Undvik samlag under behandlingen med preparatet eftersom infektionen kan smitta på sexpartnern.

Canesten kan minska effekten av preventivmedel som är tillverkade av latex, så som kondom och

pessar.

Undvik att få kräm i ögonen. Canesten vaginalkräm ska inte sväljas.

Barn

Preparatet är avsett för vuxna och barn över 15 år.

Andra läkemedel och Canesten vaginalkräm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra

läkemedel.

Om du tar läkemedel med de verksamma substanserna takrolimus och sirolimus via munnen, kontakta

läkare innan du börjar använda vaginala Canestenpreparat.

Det är även möjligt att koncentrationen av vissa läkemedel stiger i blodet om de används samtidigt

med Canesten vaginalkräm. Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du är osäker på samtidig

användning av ett läkemedel under behandling med Canesten vaginalkräm.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare

eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Erfarenhet visar att ingen negativ inverkan vare sig på mor eller på barn är att vänta om Canesten

vaginalkräm används under graviditetens två sista trimesterier. Som säkerhetsåtgärd rekommenderas

att undvika användning av klotrimazol under graviditetens första trimesterium (de första 3

månaderna). Om en behandling skulle behövas under de tre första månaderna av graviditeten ska dock

läkare konsulteras innan behandlingen inleds. Under graviditet bör applikator inte användas. Vid

underlivsinfektion under graviditeten bör vaginaltabletter innehållande klotrimazol användas, eftersom

de kan föras in i slidan utan applikator.

Canesten 20mg/g vaginalkräm skall användas under graviditet endast för lokal behandling av

svampinfektioner i de yttre könsorganen.

Användning av Canesten vaginalkräm rekommenderas inte under amning. Som försiktighetsåtgärd

rekommenderas det att amningen avbryts under behandlingen.

Körförmåga och användning av maskiner

Canesten vaginalkräm har ingen eller försumbar effekt eller mycket mindre effekt på förmågan att

framföra eller använda maskiner.

Canesten vaginalkräm innehåller cetostearylalkohol

Ett av krämens hjälpämnen, cetostearylalkohol, kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

3.

Hur du använder Canesten vaginalkräm

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar

från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vid behandling av svampinfektioner i slidan är den vanliga dosen en applikator fylld med kräm på

kvällen före sängdags under tre dagar i följd. Vaginalkrämen appliceras med engångsapplikatorn så

djupt i slidan som möjligt. Vid behov kan behandlingen upprepas.

För behandling av jästsvampinfektioner i de yttre könsorganen stryks Canesten vaginalkräm 20 mg/g

tunt på det inflammerade området (hos kvinnor på de yttre könsorganen och ändtarmsmynningen, hos

män på ollonet och förhuden) 2–3 gånger dagligen. Behandlingstiden för jästsvampinfektion i de yttre

könsorganen är i allmänhet minst 1–2 veckor hos kvinnor och män.

En eventuell sexualpartner med symtom på svampinfektion ska behandlas samtidigt för att förhindra

infektionsåterfall.

Behandling med Canesten vaginalkräm rekommenderas inte under pågående menstruation utan

behandlingen bör avbrytas strax innan mensen börjar.

Om symtomen av svampinfektion inte tydligt avklingat inom sju dygn efter inledd behandling ska

läkare konsulteras för att kontrollera orsaken till infektionen. Om symtomen förvärras under

behandlingen med Canesten vaginalkräm ska behandlingen genast avslutas och läkare konsulteras.

Preparatet är avsett för vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre.

Om du är överkänslig mot cetostearylalkohol (hjälpmedel i vaginalkrämen) bör du använda vagitorier i

stället för vaginalkräm.

Canesten är en luktfri kräm som inte missfärgar underkläderna.

Bruksanvisning

Användning av engångsapplikatorn:

1. Drag ut engångsapplikatorns kolv så långt så möjligt.

2. Öppna tuben, bryt aluminiumförseglingen i tubens mynning med hjälp av spetsen på skruvkorkens

baksida. Sätt fast engångsapplikatorn på tuben. Fyll applikatorn genom att trycka försiktigt på tuben

och håll samtidigt applikatorn lätt tryckt mot tuben.

3. Avlägsna engångsapplikatorn från tuben och för in den så djupt som möjligt i slidan (detta görs bäst

om du ligger på rygg) och töm applikatorn genom att trycka in applikatorns kolv i hela dess längd.

4. Släng bort engångsapplikatorn efter användning.

5. Rester av vaginalkräm kan observeras under och efter behandlingen. Den missfärgar ej

underkläderna.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få

dem.

Följande biverkningar kan uppstå: allergiska reaktioner (yrsel, blodtrycksfall, andfåddhet,

nässelutslag), fjällande hud på könsorganen, klåda, utslag, svullnad, rodnad, obehagskänsla eller

brännande känsla, sveda, irritation, smärta i bäckenområdet, smärtor i nedre buken, blödning från

slidan, inklusive menstruationsliknande blödning.

Du ska avbryta behandlingen om du upplever lokala biverkningar eller allergiska reaktioner.

De lokala reaktionerna kan påminna om de symtom själva infektionen förorsakar. Ibland kan det därför

vara svårt att avgöra om symtomen beror på svampinfektionen eller på biverkningar förorsakade av

Canesten.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även

biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se

detaljer nedan). Genom att rapporter biverkningar kan du bidra till att öka informationen om

läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 Fimea

5.

Hur Canesten vaginalkräm ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter utg. dat. Utgångsdatumet är den sista

dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man

kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är klotrimazol. 1 g vaginalkräm innehåller 20 mg klotrimazol.

Övriga innehållsämnen är sorbitanstearat, polysorbat 60, cetylpalmitat, cetostearylalkohol,

2-oktyldodekanol,

bensylalkohol och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit emulsionskräm i en aluminiumtub,

förpackningsstorlek 20 g.

Vit emulsionskräm i en aluminiumtub,

förpackningsstorlek 20 g. Förpackningen innehåller

3 applikatorer.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljing

Bayer Oy, Pansiovägen 47, 20210 Åbo, Finland

Tillverkare

Kern Pharma S.L., E-08228 Terrassa, Spanien.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av

godkännandet för försäljning:

Bayer Oy, Consumer Care, Kägelstranden 12, 02150 Esbo. Tel. 020 78521, fax 020 7858214.

Denna bipacksedel ändrades senast 7.6.2016