CANDIST PLUS

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Candist Plus 8 mg/12.5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One Candist Plus 8 mg/12.5 mg tablet contains 8 mg candesartan cilexetil and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Each tablet contains 117.30 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Candist Plus 8 mg/12.5 mg tablets are white, biconvex tablets with a score line on one side and an embossing CH8 on
the same side.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Candist Plus is indicated for the:
•
Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with
candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_POSOLOGY_
The recommended dose of Candist Plus is one tablet once daily.
Dose titration with the individual components (candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide) is recommended. When
clinically appropriate a direct change from monotherapy to Candist Plus may be considered. Dose titration of
candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy. Candist Plus may be
administered in patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or
hydrochlorothiazide monotherapy or Candist Plus at lower doses.
Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
_SPECIAL POPULATIONS_
_Elderly population_
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients at risk for hypotensi
                                
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