CALVIDIN ﾮ 600 MG/400 I.U. CHEWABLE TABLETS

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
CALVIDIN
®
600 mg/400 I.U. chewable tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains:
Calcium carbonate
1500 mg
equivalent to elemental calcium
600 mg
Cholecalciferol concentrate (powder form)
4
mg
equivalent to vitamin D
3
10 µg (400 I. U.)
Excipient:
Sucrose 1,54 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet
White biplane tablets with a snap grove and the letters C/D.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Correction of combined vitamin D and calcium deficiencies in the elderly.
Supply of vitamin D and calcium as an adjunct to specific treatments for osteoporosis, in patients where combined
vitamin D and calcium deficiencies have been diagnosed or those at a high risk of such deficiency.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and elderly
One chewable tablet twice a day [e. g. one tablet in the morning and one tablet in the evening (equivalent to 1200 mg of
calcium and 800 I.U. of vitamin D
3
)]. Dose reduction should be considered as necessary following the monitoring of
calcium levels as indicated in section 4.4 and 4.5.
Pregnant women
One chewable tablet a day (see section 4.6).
Posology in cases of hepatic insufficiency
The dose does not require adjustment.
Posology in cases of renal insufficiency
Dosage in renal impairment: CALVIDIN
®
chewable tablets should not be used in patients with severe renal
impairment.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 16/01/2012_
_CRN 2104961_
_page number: 1_
The tablets are chewed and then swallowed with a little liquid.
In exceptional cases (e.g. patients disabled) the tablets can, 
                                
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