CALTRATE Film Coated Tablet 600/400

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Caltrate 600 mg/400 IU, Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
600 mg of calcium (as calcium carbonate)
10 micrograms of cholecalciferol (equivalent to 400 I.U. vitamin D
3
)
Excipients: sucrose, partially hydrogenated soya bean oil.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Capsule-shaped grey/beige tablets. One side is scored and engraved with “D” on the left and “600” on the right of the score. The
other side is engraved with “Caltrate”.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Correction of combined vitamin D and calcium deficiencies in the elderly.
Supply of vitamin D and calcium as an adjunct to specific treatments for osteoporosis, in patients where combined vitamin D and
calcium deficiencies have been diagnosed or those at high risk of such deficiency.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND ELDERLY
One tablet twice a day (e.g. one tablet in the morning and one tablet in the evening). Dose reduction should be considered as
necessary following the monitoring of calcium levels as indicated in section 4.4 and 4.5.
PREGNANT WOMEN
One tablet a day (see section 4.6).
POSOLOGY IN CASES OF HEPATIC INSUFFICIENCY
The dose does not require adjustment.
The tablet should be swallowed with a large glass of water.
4.3 CONTRAINDICATIONS
•
Hypersensitivity to one of the active substances or to one of the excipients.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/08/2011_
_CRN 2092766_
_page numb
                                
                                Read the complete document