CALPOL SUGAR/COLOUR FREE INFANT

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calpol Sugar/Colour Free Infant Suspension.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Calpol Sugar/Colour Free Infant Suspension contains –
Paracetamol Ph. Eur. 120 mg per 5 ml.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Suspension.
An off-white suspension with an odour of strawberry.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of pain and fever associated with such conditions as common cold, influenza, headaches, teething.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
AGED OVER 6 YEARS:
The usual dosage is up to 20 ml (480 mg) four times daily
AGED 1 TO 6 YEARS:
The usual dosage is 5 to 10 ml (120-240 mg) four times daily
AGED 3 MONTHS TO 12 MONTHS: The usual dosage is 2.5 to 5 ml (60-120 mg) four times daily
UNDER 3 MONTHS: A 2.5 ml dose is suitable for babies who develop a fever following vaccination at 2 months. In
other cases, use only under medical supervision.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with a known hypersensitivity to paracetamol.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Calpol should be used with caution in patients with severe hepatic or renal dysfunction.
SPECIAL LABELLING REQUIREMENTS
Prolonged use except under medical supervision could be harmful.
Consult the doctor if there is no improvement within 24 hours.
Do not exceed the stated dose.
This product should only be used when clearly necessary.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/06/2009_
_CRN 2067269_
_page number: 1_
Do not take with other products containing paracetamol.
Store below 25
o
C.
Protect from light.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Patients who have take
                                
                                Read the complete document