CALCIUM VITAMIN D3 HERMES

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calcium Vitamin D
3
Hermes 1000mg/880 IU Chewable Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains:
2,500 mg of calcium carbonate (equivalent to 1,000 mg of calcium).
8.8 mg of colecalciferol concentrate (powder form) (equivalent to 22 micrograms of colecalciferol = 880 IU of
vitamin D
3
).
Excipients:
Each chewable tablet contains 1.00 mg of aspartame (E951), 119.32 mg of sorbitol (E420), 370.00 mg of isomalt
(E953) and 1.694 mg of sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet.
Round, white tablet with faultless surface and a breakmark.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Calcium Vitamin D
3
Hermes 1000mg/880 IU Chewable Tablets is indicated:
-
for the prevention and treatment of vitamin D and calcium deficiency in the elderly
-
as vitamin D and calcium supplement as an adjunct to specific osteoporosis treatment of patients who are at
risk of vitamin D and calcium deficiency
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults and elderly_
1 chewable tablet daily (corresponding to 1,000 mg of calcium and 880 IU of vitamin D
3
).
_Dosage in hepatic impairment_
No dose adjustment is required
_Dosage in renal impairment_
Calcium Vitamin D
3
Hermes 1000mg/880 IU Chewable Tablets should not be used in patients with severe renal
impairment (see section 4.3).
_Dosage during pregnancy_
During pregnancy the daily intake should not exceed 1,500 mg of calcium and 600 I.U. of vitamin D
3
. Therefore, the
daily dose must not exceed half a tablet (see section 4.6).
IRISH MEDICINES BOARD
______________________________________________________________________________________________________________
                                
                                Read the complete document