CALCIL 50 MICROGRAMS/ML CUTANEOUS SOLUTION

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0711/149/001
Case No: 2066595
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
ROWEX LTD
BANTRY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CALCIL 50 MICROGRAMS/ML CUTANEOUS SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 07/09/2009 until 07/04/2014.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 07/09/2009_
_CRN 2066595_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calcil 50 micrograms/ml Cutaneous Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One ml of calcipotriol cutaneous solution contains 50 micrograms calcipotriol.
Excipient: Propylene glycol 30 mg/ml.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution
Clear, colourless solution with an odour of menthol.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Calcil 50 micrograms/ml Cutaneous Solution is indicated for the topical treatment of mild to moderate scalp psoriasis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
Calcil 50 micrograms/ml Cutaneous Solution should be applied to the affected ar
                                
                                Read the complete document