BY-MYCIN Capsules Hard 50 Milligram

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PA0915/024/001
Case No: 2085661
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
HELSINN BIREX THERAPEUTICS LTD
DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
BY-MYCIN 50MG CAPSULES
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 09/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/07/2010_
_CRN 2085661_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
By-Mycin 50mg Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains:
Doxycycline base
50 mg
(as doxycycline hyclate)
Each capsule also contains 12.13mg of sucrose.
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsules, hard. (Capsules).
Size 4, opaque pale green cap and opaque white body, hard gelatin capsules containing yellow to yellowish
microgranules.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
By-Mycin has been found clinically effective in the treatment of a variety of infections caused by susceptible strains of
Gram-positive and Gram-negative bacteria and certain other micro-organisms.
RESPIRATORY TRACT INFECTI
                                
                                Read the complete document