Burana 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-02-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-02-2018
Active ingredient:
Ibuprofen
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
M01AE01
INN (International Name):
Ibuprofen
Dosage:
400 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 10 (VNR-numero: 436162), 20 (VNR-numero: 136618), 30 (VNR-numero: 117648), 100 (VNR-numero: 117655) Ei kaupan: 2 PÄ, 5
Prescription type:
Itsehoito: 10 Itsehoito: 20 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 2 PÄ, 5
Therapeutic area:
ibuprofeeni
Product summary:
Substituutioryhmä: 0292
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1979-08-08
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BURANA 200 MG, 400 MG, 600 MG JA 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Burana on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buranaa
3.
Miten Buranaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buranan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BURANA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Burana-tablettien sisältämä ibuprofeeni on ns. tulehduskipulääke.
Se estää kivuntunteen välittymistä
keskushermostoon vähentämällä tulehdusta ja kipua voimistavien
välittäjäaineiden muodostumista. Se
myös alentaa kuumetta vähentämällä kuumetta nostattavien
välittäjäaineiden muodostumista.
KÄYTTÖAIHEET
Burana-tabletteja käytetään tulehduksen, kivun ja kuumeen hoitoon
mm. seuraavissa sairauksissa:
nivelreuma, lasten nivelreuma, muut reumaattiset niveltulehdukset,
nivelrikko, kihti ja muut
tulehduskipulääkitystä vaativat sidekudossairaudet
äkilliset tuki- ja liikuntaelimistön kiputilat ja vammojen
jälkitilat
kirurgisista toimenpiteistä johtuvat kivut
kuukautiskivut ja runsaiden kuukautisvuotojen hoito kierukkaa
käyttävillä naisilla
migreenin hoito ja estohoito
tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten virusten aiheuttaman
nuhakuumeen ja influenssan
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Burana 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Burana 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Burana 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Burana 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 200 mg, 400 mg, 600 mg tai 800 mg
ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 0,7 mg, 1,4 mg, 1,7 mg tai 2,3 mg
sakkaroosia.
Burana 600 mg tabletti sisältää 180 mg laktoosimonohydraattia.
Burana 800 mg tabletti sisältää 240 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
200 mg tabletti: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jakouurre
molemmin puolin, halkaisija n. 11 mm.
400 mg tabletti: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselimallinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jakouurre
molemmin puolin.
600 mg ja 800 mg tabletit: Valkoinen tai lähes valkoinen,
kapselimallinen, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Reumatoidiartriitti,
juveniili
reumatoidiartriitti
(Stillin
tauti), spondyloartropatiat, reaktiiviset artriitit ja
psoriartriitti. Nivelrikko. Pehmytosareuma. Akuutti kihtikipu.
Muut anti-inflammatorista
analgeettihoitoa vaativat sidekudostaudit.
Akuutit muskuloskeletaaliset ja posttraumaattiset kivut.
Postoperatiiviset kivut ja hammaskirurgisten
toimenpiteiden aiheuttamat kipu- ja turvotustilat.
Kuukautiskivut. Runsaiden kuukautisvuotojen
hoito kierukkaa käyttävillä naisilla.
Migreenin esto- ja kohtaushoito.
Tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten virusten aiheuttaman
nuhakuumeen ja influenssan oireet, lihas- ja
nivelkivut,
päänsärky ja hammassärky.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletit otetaan riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen
vettä).
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta
lyhimmän ajanjakson, jolla oireet py
Read the complete document
