BRIMON 2MG/ML EYE DROPS SOLUTION

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Buy It Now

Active ingredient:

BRIMONIDINE TARTRATE

Available from:

Rowex Ltd

Dosage:

0.2 Per Cent

Pharmaceutical form:

Eye Drops Solution

Authorization date:

2007-10-12

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0711/119/001
Case No: 2073375
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
ROWEX LTD
BANTRY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
BRIMON 2 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 20/05/2010 until 11/10/2012.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/05/2010_
_CRN 2073375_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Brimon 2 mg/ml Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains 2 mg brimonidine tartrate (equivalent to brimonidine base 1.3 mg/ml).
Excipient(s): Benzalkonium chloride 0.05 mg/ml.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
Clear, colourless to yellowish solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open angle glaucoma or ocular hypertension.
-
As monotherapy in patients in whom topical beta-blocker therapy is contraindicated.
-
As adjunctive therapy to other intraocular pressure lower
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Search alerts related to this product