BIOFLOXCIN Film Coated Tablet 250 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Available from:

Niche Generics Limited

Dosage:

250 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Authorization date:

2005-10-07

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
BioFloxcin 250 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains ciprofloxacin hydrochloride equivalent to 250mg ciprofloxacin.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Round, white, film-coated tablets with a scoreline on one side.
The tablet can be divided into equal halves
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ciprofloxacin is a synthetic, 4-quinolone derivative with bactericidal activity against a wide range of Gram-negative
and Gram-positive organisms.
Ciprofloxacin is indicated for the treatment of single infections or mixed infections caused by two or more susceptible
organisms. It may be used for infections caused by organisms resistant to other antibiotics, including aminoglycosides,
penicillins and cephalosporins.
The extensive tissue penetration of ciprofloxacin combined with its enhanced antibacterial activity (including
antipseudomonal activity), enables ciprofloxacin to be used alone (pending sensitivity results) or in combination with
an aminoglycoside or with beta-lactam antibiotics, for instance when severe neutropenia is present, or with an antibiotic
active against anaerobes where the presence of _Bacteroides fragilis _is suspected.
Ciprofloxacin is indicated for the treatment of the following infections caused by sensitive bacteria:
RESPIRATORY TRACT INFECTIONS: e.g. lobar and bronchopneumonia, acute and chronic bronchitis, acute exacerbation of
cystic fibrosis, bronchiectasis, empyema. Ciprofloxacin is not recommended as first line therapy for the treatment of
pneumococcal pneumonia (see Section 4.4, Warnings and Precautions section). In circumstances where a physician
considers it appropriate to use cipro
                                
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