BIGSENS 1000 (film coated tablets)

Patient Information leaflet

                                BIGSENS 500 (film coated tablets)
BIGSENS 850 (film coated tablets)
BIGSENS 1000 (film coated tablets)
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
BIGSENS 500 (film coated tablets)
BIGSENS 850 (film coated tablets)
BIGSENS 1000 (film coated tablets)
COMPOSITION
Per film coated tablet:
BIGSENS 500: 
Metformin
 hydrochloride 500 mg
BIGSENS 850: Metformin hydrochloride 850 mg
BIGSENS 1000: Metformin hydrochloride 1000 mg
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A.21.2 Oral Hypoglycaemic
PHARMACOLOGICAL ACTION
Metformin is a biguanide oral anti-hyperglycaemic agent. Its mode of action is thought to be increased peripheral
glucose utilization mediated by increased insulin sensitivity and inhibition of increased hepatic and renal
gluconeogenesis.
Absorption:
After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2,5 hours. Absolute bioavailability of a 500 mg or 850 mg metformin
tablet is approximately 50-60% in healthy subjects. After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was
20-30%.
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. It is assumed that the pharmacokinetics of
metformin absorption is non-linear.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24 to 48 hours
and are generally less than 1 micrograms/mL. In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did
not exceed 4 micrograms/mL, even at maximum doses.
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin; following administration of a dose of 850 mg,
a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC (area under the curve) and a 35 minute prolongation of
time to peak plasma concentration were observed. The clinical relevance of these decreases is unknown.
Distribution:
Pla
                                
                                Read the complete document