Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betamethasone valerate
GLAXOSMITHKLINE OY
D07AC01
Betamethasone valerate
1 mg/g
voide
Ei kaupan: 30 g (VNR-numero: 035176), 50 g, 100 g
Ei kaupan: 30 g, 50 g, 100 g
beetametasoni
Substituutioryhmä: 0713
Myyntilupa myönnetty
1965-12-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BETNOVAT 1 MG/G VOIDE JA EMULSIOVOIDE beetametasonivaleraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Betnovat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betnovatia 3. Miten Betnovatia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Betnovatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BETNOVAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen nimi on Betnovat-voide / Betnovat-emulsiovoide. Betnovat sisältää vaikuttavana aineena beetametasonivaleraattia, joka kuuluu vahvojen kortikosteroidien lääkeryhmään. Steroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä. Betnovat-voidetta ja -emulsiovoidetta käytetään tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien paikalliseen hoitoon. Beetametasonivaleraattia ei saa käyttää alle vuoden ikäisille lapsille, ja alle 12–15-vuotiaita ei tulisi hoitaa vahvoilla kortikosteroideilla ilman erityisen painavia syitä. Yli vuoden ikäisille lapsille Betnovat-valmisteita käytetään ihottuman hoitoon silloin, kun vastetta ei ole saatu miedoimmilla steroideja sisältävillä emulsiovoiteilla tai voiteilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETNOVATIA ÄLÄ KÄYTÄ BETNOVAT-VOIDETTA TAI -EMULSIOVOIDETTA SEURAAVIEN IHO-ONGELMIEN HOITOON, KOSKA HOITO VOI P Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betnovat 1 mg/g voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdessä grammassa Betnovat –voidetta on beetametasonivaleraattia määrä, joka vastaa 1 mg beetametasonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voide. Betnovat-voide on väriltään harmahtava läpikuultava. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Psoriaasi (lukuun ottamatta hyvin laajalle levinnyttä psoriaasia), atooppiset dermatiitit, neurodermatiitit, kontaktiekseemat, seborrooinen dermatiitti, eczema nummulare, lichen simplex chronicus, lichen planus, lupus erythematosis discoides. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset Voide soveltuu erityisesti kuiviin, jäkälöityneisiin tai hilseileviin ihottumiin. Pieni määrä voidetta levitetään ohuelti koko ihottuma-alueelle ja hierotaan varovasti iholle kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3 viikon ajan, kunnes oireet lievittyvät. 2-3 hoitoviikon tauon jälkeen voidaan tarvittaessa uusia hoitojakso. Annetaan imeytyä riittävän pitkään kunkin käyttökerran jälkeen ennen perusvoiteen levittämistä. Kun oireet on saatu hallintaan, beetametasonivaleraattihoito on lopettava vähitellen ja jatkettava perusvoiteen käyttöä ylläpitohoitona. Beetametasonivaleraatin äkillinen lopettaminen voi johtaa olemassa olevien ihosairauksien pahenemiseen (rebound-ilmiö). Vaikeahoitoiset ihosairaudet Vaikeahoitoisemmissa ihottumissa beetametasonivaleraatin vaikutusta voidaan tarvittaessa tehostaa peittämällä hoidettava alue muovikalvolla. Ensin tulee kuitenkin kokeilla hoitoa ilman sidosta. Yön yli kestävä okkluusio riittää useimmiten saamaan aikaan tyydyttävän hoitovasteen näissä tapauksissa. Tämän jälkeen hoitotulosta voidaan yleensä ylläpitää käyttämällä valmistetta säännöllisesti ilman okkluusiota. Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 2–4 viikossa, hoito ja diagnoosi on arvioitava uudelleen 2 Usein uusiutuvan ihosairauden hoito Kun akuutti episodi on saatu tehokkaasti hallintaan paikallisko Read the complete document