Betadine 75 mg/ml ihonpuhdisteliuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-09-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
31-01-2022
Active ingredient:
Polyvidone-iodine
Available from:
ORIFARM HEALTHCARE A/S
ATC code:
D08AG02
INN (International Name):
Polyvidone-iodine
Dosage:
75 mg/ml
Pharmaceutical form:
ihonpuhdisteliuos
Units in package:
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 457051)
Prescription type:
Itsehoito: 250 ml
Therapeutic area:
povidonijodi
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1967-12-27
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETADINE
® 75 MG/ML -IHONPUHDISTELIUOS
Jodattu povidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Betadine-ihonpuhdisteliuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Betadine-ihonpuhdisteliuosta
3.
Miten Betadine-ihonpuhdisteliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betadine-ihonpuhdisteliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETADINE-IHONPUHDISTELIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betadine-ihonpuhdisteliuoksen vaikuttava aine on jodattu povidoni.
Jodattu povidoni on desinfioiva,
laajakirjoinen ja nopeavaikutteinen yhdiste, joka vaikuttaa
bakteereihin, viruksiin, homeisiin,
itiöihin,
hiivoihin
ja alkueläimiin.
Jodattua povidonia siedetään yleensä hyvin, eikä se aiheuta jodin
käyttöön
yleisesti liittyviä haittavaikutuksia, kuten kirvelyä,
herkistymistä tai ärsytystä. Koska yhdiste hajoaa
iholla vähitellen, aktiivisen jodin määrä pysyy pitkän aikaa
riittävän suurena.
Valmisteen käyttötarkoitus on tehostettu, desinfioiva käsien ja
ihon pesu, esim. hoitohenkilökunnan
käsien pesu ja potilaiden pesu ennen toimenpiteitä.
Ihottumapotilaiden
pesu bakteerien vähentämiseksi.
Betadine-ihonpuhdisteliuosta käytetään saippuan asemesta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETADINE
-IHONPUHDISTELIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ BETADI
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BETADINE 75 mg/ml -ihonpuhdisteliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jodattu povidoni 75 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Ihonpuhdisteliuos
Kirkas, ruskea liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tehostettu, desinfioiva käsien ja ihon pesu, esim.
hoitohenkilökunnan
käsien pesu ja potilaiden pesu
ennen toimenpiteitä. Ihottumapotilaiden
pesu bakteerien vähentämiseksi. Käytetään saippuan asemasta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kostutettuihin käsiin kaadetaan n. 5 ml Betadine-ihonpuhdisteliuosta,
kädet pestään huolellisesti
vaahdottaen n. 3–5 minuutin ajan ja huuhdellaan juoksevalla
vedellä. Ennen kirurgisia toimenpiteitä pesu
toistetaan tarvittaessa. Potilaiden preoperatiivisessa pesussa
Betadine-liuosta hierotaan kostutetulle
ihoalueelle n. 3–5 min (1 ml n. 50 neliösenttimetrin alueelle).
Vaahto poistetaan steriilisti esimerkiksi
kostealla harsotaitoksella. Ennen toimenpidettä ihoalue
käsitellään vielä Betadine-
paikallisantiseptiliuoksella.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (jodi tai povidoni) tai kohdassa
6.1 mainituille apuaineille.
Kilpirauhasen liikatoiminta
Muut akuutit kilpirauhasen sairaudet
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy,
lopeta valmisteen käyttö.
Jos potilaalla on struuma, kyhmyjä kilpirauhasessa tai muita
ei-akuutteja kilpirauhasen sairauksia, on
olemassa riski, että heille kehittyy suurten jodimäärien
käytöstä kilpirauhasen liikatoiminta.
Vastasyntyneillä ja pienillä imeväisikäisillä on suurempi
kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen riski,
kun käytetään suuria määriä jodia. Jodatun povidonin joutuminen
imeväisikäisen suuhun on ehdottomasti
estettävä.
Valmistetta ei pidä käyttää ennen radiojodin avulla tehtävää
skintigrafiaa tai kilpirauhaskarsinooman
hoitoa radiojodilla
tai niiden jälkeen (ks. kohta 4.5).
2
Jodattu povidoni saattaa vaikuttaa kilpirauha
Read the complete document
