Betadine 10 mg/ml suuvesi
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-09-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-02-2022
Active ingredient:
Polyvidone-iodine
Available from:
ORIFARM HEALTHCARE A/S
ATC code:
A01AB11
INN (International Name):
Polyvidone-iodine
Dosage:
10 mg/ml
Pharmaceutical form:
suuvesi
Units in package:
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 456913), 200 ml (VNR-numero: 013031) Ei kaupan: 250 ml
Prescription type:
Itsehoito: 100 ml Itsehoito: 200 ml Ei kaupan: 250 ml
Therapeutic area:
muut
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1970-11-11
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETADINE
® 10 MG/ML -SUUVESI
Jodattu povidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Betadine-suuvesi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betadine-suuvettä
3.
Miten Betadine-suuvettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betadine-suuveden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETADINE-SUUVESI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Jodattu povidoni on desinfioiva, laajakirjoinen ja nopeavaikutteinen
yhdiste, joka vaikuttaa bakteereihin,
viruksiin,
homeisiin, itiöihin, hiivoihin
ja alkueläimiin.
Valmiste on tarkoitettu suun hygienian tehostamiseen, ikenien ja
limakalvojen
sairauksien, esim.
ientulehdusten, suutulehdusten, suun hiivatulehdusten sekä kurkun
ärsytyksen ja kurkkukivun,
lievittämiseen ja pahanhajuisen hengityksen poistamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETADINE -SUUVETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ BETADINE-SUUVETTÄ
-
jos olet allerginen (yliherkkä) jodille tai Betadine-suuveden
jollekin
muulle aineelle
-
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa
-
jos sinulla on muu akuutti kilpirauhasen sairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Betadine-
suuvettä.
Jos kurk
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BETADINE 10 mg/ml
-suuvesi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jodattu povidoni 10 mg/ml
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suuvesi
Kirkas, ruskea liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suun hygienian tehostaminen; akuutit ja krooniset ikenien ja
limakalvojen sairaudet, esim.
gingiviitti, stomatiitti, oraalinen moniliaasi; kurkun ärsytyksen ja
kurkkukivun lievittäminen;
pahanhajuisen hengityksen poistaminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käytetään laimentamattomana kurlausvetenä ja suun huuhteluun puoli
minuuttia kerrallaan (5–
10 ml), tavallisimmin 3–4 kertaa vuorokaudessa. Liuos on tehokas
vielä laimennoksena, jossa on
1 osa Betadine-suuvettä ja 2 osaa vettä.
_Pediatriset potilaat _
Alle 6-vuotiaille ainoastaan suun penslaukseen suuveteen kostutetulla
vanutupolla.
Alle puolivuotiaille vain lääkärin määräyksestä.
Valmistetta ei pidä niellä, eikä sitä suositella käytettäväksi
yhtäjaksoisesti pidempään kuin kaksi
viikkoa ilman lääkärin määräystä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (jodi tai povidoni) tai kohdassa
6.1 mainituille
apuaineille.
Kilpirauhasen liikatoiminta.
Muut akuutit kilpirauhasen sairaudet.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos kurkkukipuun liittyy korkea kuume, päänsärkyä ja
pahoinvointia, on otettava yhteys
lääkäriin. Suuvesi ei ole tarkoitettu angiinan hoitoon.
Jos ärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy,
valmisteen
käyttö on lopetettava.
Vastasyntyneillä ja pienillä imeväisikäisillä on suurempi
kilpirauhasen vajaatoiminnan
kehittymisen riski, kun käytetään suuria määriä jodia. Jodatun
povidonin joutuminen
imeväisikäisen suuhun on ehdottomasti estettävä. Jos potilaalla on
struuma, kyhmyjä
kilpirauhasessa tai muita ei-akuutteja kilpirauhasen sairauksia, on
olemassa riski, että hänelle
kehittyy suurten jodimäärien käytöstä kilpirauhasen
liikatoiminta.
Valmistetta ei pidä käyttää en
Read the complete document
