BENYLIN WITH CODEINE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE CODEINE PHOSPHATE LEVOMENTHOL

Available from:

McNeil Healthcare (Ireland) Ltd

Dosage:

14/5.7/1.1 %v/v

Pharmaceutical form:

Syrup

Authorization date:

1995-03-04

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0823/011/001
Case No: 2043984
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LTD
AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
BENYLIN WITH CODEINE SYRUP
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 31/10/2008 until 03/03/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/10/2008_
_CRN 2043984_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
BENYLIN with Codeine Syrup
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benylin with Codeine contains Diphenhydramine Hydrochloride 14 mg, Codeine Phosphate Hemihydrate 5.7 mg and
Levomenthol 1.1 mg in each 5 ml.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Syrup
Clear red syrup with a taste of menthol.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Benylin with Codeine is indicated for the relief of persistent, dry, irritating cough.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
_Adults and children over 12 years:_
10 ml three to four times daily.
_Children aged 6 to 12 years:_
One teaspoonful 
                                
                                Read the complete document