Opipramol 50 - 1 A Pharma
Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Patient Information leaflet
(PIL)
31-03-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
31-03-2022
Active ingredient:
Opipramoldihydrochlorid
Available from:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC code:
N06AA05
INN (International Name):
Opipramoldihydrochlorid
Pharmaceutical form:
Filmtablette
Composition:
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm
Administration route:
zum Einnehmen
Authorization status:
verlängert
Authorization date:
2006-02-15
Patient Information leaflet
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Opipramol 50 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol 50 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Opipramol 50 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol 50 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol 50 - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung von
Angststörungen mit beruhigender Wirkung.
Opipramol 50 - 1 A Pharma wird angewendet bei:
•
generalisierter Angststörung
•
somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare)
Störungen
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Opipramoldihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel und
Psychopharmaka (Medikamente zur
Behandlung von psychischen und neurologischen Störungen).
•
bei akutem Harnverhalt (Entleerung der Blase ist nicht oder nur
t
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Summary of Product characteristics
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Opipramol 50 - 1 A Pharma, Filmtabletten
Opipramol 100 - 1 A Pharma, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
_Opipramol 50 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol 100 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Opipramol 50 - 1 A Pharma _
Runde, ockerfarbene Filmtabletten.
_Opipramol 100 - 1 A Pharma _
Runde, ockerfarbene Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Generalisierte Angststörung
•
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und
abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis
zu 1-mal täglich 50-100 mg
Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis
zu 3-mal täglich 100 mg
Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Kinder und Jugendliche
Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis 17 Jahren aufgrund des Fehlens
von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt,
sondern die Besserung der Stimmungslage
allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens während 2
Wochen regelmäßig eingenommen werden.
Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1-2 Monaten ist ratsam.
Opipramol sollte nicht abrupt abgesetzt werden, da es insbesondere bei
plötzliche
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