AXID Capsules Hard 150 Milligram

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1328/071/001
Case No: 2029763
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
AXID 150MG HARD CAPSULES
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 18/05/2007 until 17/05/2012.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/09/2007_
_CRN 2029763_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Axid 150mg Hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each hard capsule contains 150mg of nizatidine.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
_Product imported from the UK:_
Hard gelatin capsules with dark yellow caps and pale yellow bodies, coded FLYNN 3144, containing an off-white
granular powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of the following diseases where reduction of gastric acid is indicated:
Duodenal ulcer,
Benign gastric ulcer,
Prevention of duodenal or benign gastric ulcer recurrence,
Gastric and
                                
                                Read the complete document