AVON

Main information

  • Trade name:
  • AVON FEMORAL COMPONENT - Uncoated knee femur prosthesis
  • Class:
  • Class III
  • Medicine domain:
  • Humans
  • Medicine type:
  • Medical device

Documents

Localization

  • Available in:
  • AVON FEMORAL COMPONENT - Uncoated knee femur prosthesis
    Australia
  • Language:
  • English

Other information

Status

  • Source:
  • Dept. of Health,Therapeutic Goods Administration - Australia
  • Authorization number:
  • 217761
  • Last update:
  • 08-10-2017

Public Assessment Report

Public Summary

Summary for ARTG Entry:

217761

Stryker Australia Pty Ltd - AVON FEMORAL COMPONENT - Uncoated knee femur prosthesis

ARTG entry for

Medical Device Included Class III

Sponsor

Stryker Australia Pty Ltd

Postal Address

PO Box 970,ARTARMON, NSW, 1570

Australia

ARTG Start Date

26/11/2013

Product category

Medical Device Class III

Status

Active

Approval area

Medical Devices

Conditions

- The inclusion of the kind of device in the ARTG is subject to compliance with all conditions placed or imposed on the ARTG entry. Refer Part 4-5,

Division 2 (Conditions) of the Therapeutic Goods Act 1989 and Part 5, Division 5.2 (Conditions) of the Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations

2002 for relevant information.

- Breaching conditions of the inclusion related to the device of the kind may lead to suspension or cancellation of the ARTG entry; may be a criminal

offence; and civil penalties may apply.

Manufacturers

Name

Address

Howmedica Osteonics Corporation

325 Corporate Drive

Mahwah, New Jersey, 07430

United States Of America

Products

1. AVON FEMORAL COMPONENT - Uncoated knee femur prosthesis

Product Type

Single Device Product

Effective date

26/11/2013

GMDN

32831 Uncoated knee femur prosthesis

Functional description

A sterile implantable femoral component of the AVON Patello-Femoral Joint Replacement system made of

Cobalt Chrome (Vitallium) and designed to articulate with an artificial patella. For cemented use only.

Intended purpose

Intended to replace the femoral articulating surface during reconstruction of the patellofemoral joint.

Patello-femoral Joint Prostheses are intended to be used in cemented patellofemoral arthroplasty in

patients with degenerative arthritis in the distal femur and patella, patients with a history of patellar

dislocation or patella fracture, or patients with failed previous surgery (arthroscopy, tibial tubercle

elevation, lateral release) where pain, deformity or dysfunction persists.

Variant information

Length (mm) A/P 42.5mm - 49.0mm

Width (mm) M/L 43.5mm - 54.3mm

Size XS - L

Specific Conditions

No Specific Conditions included on Record

© Commonwealth of Australia.This work is copyright.You are not permitted to re-transmit, distribute or commercialise the material without obtaining prior

written approval from the Commonwealth.Further details can be found at http://www.tga.gov.au/about/website-copyright.htm.

Public Summary

Page 1 of

Produced at 10.11.2017 at 01:06:51 AEDT

This is not an ARTG Certificate document.

The onus is on the reader to verify the current accuracy of the information on the document subsequent to the date shown.

Visit www.tga.gov.au for contact information

7-11-2018

Bruins: serieuze partijen geïnteresseerd in doorstart IJsselmeerziekenhuizen

Bruins: serieuze partijen geïnteresseerd in doorstart IJsselmeerziekenhuizen

Minister Bruno Bruins heeft vanavond de Tweede Kamer geïnformeerd over de stand van zaken van het biedingsproces voor het IJsselmeerziekenhuizen in Flevoland.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

Bruins bereikt onderhandelaarsakkoord huisartsen 2019-2022

Bruins bereikt onderhandelaarsakkoord huisartsen 2019-2022

Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport heeft een onderhandelaarsakkoord bereikt met partijen uit de huisartszorg. De komende jaren wordt  € 471 miljoen beschikbaar gesteld voor het versterken van de huisartsenzorg. Dit budget is onder andere beschikbaar om meer tijd te hebben voor en met de patiënt, de zorg in de avond-, nacht- en weekenduren, het versterken van de organisatiegraad van de eerste lijn, de zorg voor kwetsbare groepen en  ICT-infrastructuur. Huisartsen(organisaties) en verzekeraa...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-6-2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Dit weekend worden in de Achterhoek de Special Olympics Nationale Spelen gehouden. Meer dan 2000 sporters met een verstandelijke beperking gaan de strijd aan in 20 takken van sport. Sportminister Bruno Bruins zal de Spelen vrijdagavond officieel openen tijdens een feestelijke ceremonie in Stadion de Vijverberg in Doetinchem. Bruno Bruins: ‘Sporten is gezond en vooral leuk. Ik vind het belangrijk dat iedereen kan sporten en er lol aan beleeft. Dat is ook een belangrijk onderdeel van het sportakkoord dat i...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-8-2018

Avonex (Biogen Netherlands B.V.)

Avonex (Biogen Netherlands B.V.)

Avonex (Active substance: Interferon Beta - 1a) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5392 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/102/T/178

Europe -DG Health and Food Safety