AUGMENTIN Tablets 500/125 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE CLAVULANATE POTASSIUM

Available from:

IPS Healthcare Limited

Dosage:

500/125 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

2010-11-26

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Augmentin 500mg/125mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Amoxicillin Trihydrate equivalent to 500mg Amoxicillin and Potassium Clavulanate equivalent to
125mg clavulanic acid.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
_Product imported from the United Kingdom:_
White oval shaped, film coated tablets with a score line and debossed with 'A and C' and on one side and plain on the
other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Augmentin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and
5.1):
Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Acute otitis media
Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
Community acquired pneumonia
Cystitis
Pyelonephritis
Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading
cellulitis.
Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms
of an individual component.
The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
The severity and the site of the infection
The age, weight and renal function of the patient as shown below.
The use of alternative presentations of Augmentin (e.g. those that provide higher doses of amoxicillin and/or different
ratios of amoxicill
                                
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