AUGMENTIN DUO

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Augmentin Duo 500 mg / 125 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin and potassium clavulanate
equivalent to 125 mg clavulanic acid.
_For full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Product imported from the UK:
White, oval, tablets; engraved ‘AUGMENTIN’ on one side, plain on the other side.
Product imported from Greece and Spain:
White, oval, tablets with a breakline on one side, ‘A’ on one side of the line and ‘C’ on the other and plain on the other
side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Augmentin Duo, for twice daily(b.i.d.) dosing, is indicated for short term treatment of bacterial infections at the
following sites when amoxycillin resistant beta-lactamase producing strains are suspected as the cause. In other
situations, amoxycillin alone should be considered.
○
_Upper Respiratory Tract Infections (including ENT) _in particular sinusitis, otitis media, recurrent tonsillitis. These
infections are often caused by _Streptococcus pneumoniae,_
_Haemophilus influenzae_
_*_
_, Moraxella catarrhalis_
_*_
and _Streptococcus pyogenes._
○
_Lower Respiratory Tract Infections _in particular acute exacerbations of chronic bronchitis (especially if considered
severe), bronchopneumonia. These infections are often caused by _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus_
_influenzae_
_*_
and _Moraxella catarrhalis_
_*_
_._
○
_Genito-urinary Tract and Abdominal Infections _in particular cystitis (especially when recurrent or complicated –
excluding prostatis), septic abortion, pelvic or puerperal sepsis and intra-abdominal sepsis. These infections are
often caused by _Ente
                                
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