ATIPAZOLE

Summary of Product characteristics

                                 
 
1 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
ATIPAZOLE  5 mg/ml  Solution  for injection  for  dogs and cats 
[BE, BG, DE, HU, 
LT,  LV, NL, PL, SI,  UK] 
ANTIDORM  5 mg/ml  Solution  for  injection  for dogs and cats 
[ES, FR, IT,  PT]
 
 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml of solution  contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Atipamezole ...................................................... 4.27  mg 
(as atipamezole hydrochloride  5.0 mg) 
 
EXCIPIENTS: 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)..............1.0  mg 
 
For a full  list of excipients,  see Section 6.1 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution for Injection. 
Clear and colourless  solution.
 
 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  TARGET SPECIES 
 
Dogs and Cats. 
 
 
4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Atipamezole hydrochloride 
is a selective α2-antagonist and indicated for reversal 
of the sedative effects of medetomidine and dexmedetomidine in dogs and cats. 
 
 
4.3  CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in animals with known  hypersensitivity to the active substance or any 
other excipients. 
 
 
2 
Do not use in breeding animals.  
Do not use in animals suffering from hepatic or renal or cardiac diseases. 
See also section 4.7 
 
 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
None. 
 
 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
  i)  Special precautions  for use  in animals 
 
After  administration  of  the  product,  the  animals  should  be  allowed  to  rest 
in  a  quiet  place.  During  the  recovery  phase,  animals  should  not  be  left 
unattended.  Make  sure  the  animal  has  regained  a  normal  swallowing 
reflex  before any  
                                
                                Read the complete document