ASASANTIN RETARD 200 MG /25 MG MODIFIED-RELEASE HA

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Buy It Now

Active ingredient:

DIPYRIDAMOLE ACETYLSALICYLIC ACID

Available from:

B & S Healthcare

Dosage:

200/25 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Modified Release

Authorization date:

2007-02-23

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1328/069/001
Case No: 2066357
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ASASANTIN RETARD 200 MG /25 MG MODIFIED-RELEASE HARD CAPSULES
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 12/06/2009 until 22/02/2012.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/06/2009_
_CRN 2066357_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ASASANTIN Retard 200 mg / 25 mg Modified-release Hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each modified release hard capsule contains dipyridamole 200 mg and acetysalicylic acid 25 mg.
Excipients : Lactose and sucrose.
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release hard capsule
_Product imported from France:_
Capsules consisting of a red cap and an ivory body
_Product imported from the United Kingdom:_
Capsules consisting of a red cap and an ivory body imprinted with the company logo and the figures ‘01
                                
                                Read the complete document