AQUAVAC VIBRIO IMMERSION AND INJECTION

Summary of Product characteristics

                                Page 1 of 5 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Page 2 of 5 
 
 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
AquaVac Vibrio Immersion and Injection 
DK: AquaVac Vibrio (vet) 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Inactivated
cells of _Listonella_ (_Vibrio_)_ anguillarum_ strain 78-SKID: RPS
60
(*) > 75%  
Inactivated cells o_f Vibrio_ ordalii
1
 strain MSC 275: RPS
60
(*) > 75%  
 
_(*) _
_RPS_
_60_
_ : relative percentage survival in vaccinates, at time of 60% of mortality in controls,  after _
_vaccination by injection and subsequent challenge_ 
 
EXCIPIENT 
Formaldehyde   
 
 
 
 
< 0.5 mg/ml 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Concentrate for dip suspension and
Suspension for intraperitoneal injection.  
Suspension in brown aqueous liquid. 
 
4 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
Rainbow trout (_Oncorhynchus mykiss_) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
For Rainbow Trout, 2g or over by immersion and
6g or over by injection. 
 
Active immunisation to reduce mortality caused
by vibriosis due to _Listonella_ (_Vibrio_)_ _
_anguillarum_ and_ Vibrio ordalii_.   
The onset of immunity is at least 336 degree days.
 A duration of immunity of 1200 degree 
days has been shown. 
  
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not vaccinate fish during the incubation period
of vibriosis. 
Do not vaccinate if the water temperature is below 10°C. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR  
The minimum weights for fish before vaccination must be respected.  
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
                                             
   
1
 _Vibrio ordalii_ is a subset of _Listonella _(_Vibrio) anguillarum_ O2 
                                
                                Read the complete document