Aquaflor 500 mg premix for medicated feeding stuff

Summary of Product characteristics

                                 
Page 1 of 15
 
_ _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Aquaflor 500 mg/g premix for medicated feeding stuff
 for rainbow trouts
 
Spain:  Florocol  Aqua 500  mg/g premix for medicated feeding stuff
 for rainbow trouts
 
Finland:  Aquaflor vet 500 mg/g premix  for medicated feeding stuff
 for rainbow trouts
 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 g premix contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Florfenicol 
 
 
 
500 mg 
 
EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Premix for medicated feeding stuff. 
A white free flowing powder. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Rainbow trout (_Oncorhynchus mykiss_) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment and prevention of furunculosis  in rainbow trout caused by _Aeromonas salmonicida_ 
susceptible to florfenicol  in freshwater fisheries. The presence of the disease should  be established in 
the holding  unit  before initiating  the treatment. 
Use of the product should  be based on susceptibility 
testing of the bacteria isolated  from the animal.
 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in broodstock. 
Do not use in animals  with known hypersensitivity  to the active ingredient. 
Do not administer  together with other antimicrobial  products. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
In order to maximize  feed uptake throughout  the population  to be treated, medicated feed should be 
administered following  the same feeding regimen as was used prior to treatment, to the greatest degree 
possible. Care should  be taken when administering  medicated fee
                                
                                Read the complete document