Apolar 0.1 % voide
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-09-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-09-2020
Active ingredient:
Desonide
Available from:
TEVA B.V.
ATC code:
D07AB08
INN (International Name):
Desonide
Dosage:
0.1 %
Pharmaceutical form:
voide
Units in package:
Kaupan: 15 g (VNR-numero: 117374), 50 g (VNR-numero: 117382), 100 g (VNR-numero: 100107)
Prescription type:
Resepti: 15 g Resepti: 50 g Resepti: 100 g
Therapeutic area:
desonidi
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1974-07-17
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
APOLAR 0,1 % EMULSIOVOIDE
APOLAR 0,1 % VOIDE
desonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Apolar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apolaria
3.
Miten Apolaria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apolarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APOLAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apolar, jonka vaikuttava aine on desonidi, on keskivahva
steroidivalmiste (kortikosteroidi) ulkoiseen
käyttöön. Se rauhoittaa tulehdusta ja lievittää kutinaa.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut, kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I miedot, II keskivahvat, III vahvat ja IV erityisen
vahvat. Apolar kuuluu luokkaan II.
Tavallisimmat käyttöaiheet ovat erilaiset kutiavat ja allergiset
ihottumat, ekseemat ja hyönteisten pistot.
Apolar emulsiovoide imeytyy nopeasti ihoon ja sopii vetistäviin
ihottumiin. Se on kosmeettisempi
vaihtoehto rasvaisemmalle Apolar voiteelle.
Apolar voide sopii kuivien ja hilseilevien ihoalueiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT APOLARIA
ÄLÄ KÄYTÄ APOLARIA
-
jos olet allerginen desonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Apolaria ei saa käyttää haavaumiin, suun ympärillä esiintyv
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apolar 0,1 % voide
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 1 mg desonidia (1 mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Voide
Valmisteen kuvaus: Valkoinen / vaalea voide
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Tulehdukselliset, esim. erilaiset allergiset ja kutiavat ihosairaudet.
Ekseemat ja ekseemantapaiset ihoreaktiot.
Hyönteisten pistot.
_Lichen ruber planus_.
_Lupus erytematosus_.
_Prurigo_.
Anogenitaalikutina.
Muut paikalliselle kortikosteroidihoidolle reagoivat ihotaudit mm.
_intertrigo_.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Apolar voidetta suositellaan erittäin kuivaan atooppiseen ekseemaan.
Annostus
Aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset:
Apolaria levitetään ohuelti iholle yleensä 1 - 3 kertaa
päivässä, riippuen oireiden vakavuudesta. Steroidivoiteen
tehoa voidaan lisätä okkluusion avulla. Ajoittainen hoito alle 10
päivän jaksoissa on suositeltava vaihtoehto,
koska näin voidaan välttää toleranssin ja takyfylaksian
kehittyminen.
Lasten suositeltu hoitoaika on 4 viikkoa, okkluusion kanssa lyhyempi.
Apolaria ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille.
4.3. VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Bakteerien, sienten tai virusten aiheuttamat ihoinfektiot (esim.
_herpes simplex_), haavaumat, perioraalinen
dermatiitti, _rosacea_.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Voiteen joutumista silmiin tai genitaali- ja rektaalilimakalvoille on
vältettävä. Valmistetta on käytettävä varoen
hiertymäalueilla.
Hoidettavaa ihoaluetta ei tulisi peittää siteillä tai muutenkaan
edesauttaa okkluusiota muuten kuin lääkärin
määräyksestä.
Pitkäaikainen tai suurten ihoalueiden hoito sekä okkluusiot voivat
aiheuttaa systeemistä imeytymistä ja sitä
kautta systeemiselle kortikosteroiditerapialle tyypillisiä
haittavaikutuksia (reversiibeli jarrutusvaikutus
hypotalamus-aivolisäke-lisämunuais (HPA)-akselin toimintaan,
Cushingin oireyhtymän oireita,
Read the complete document
