APOCYCLIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-08-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-08-2017
Active ingredient:
Tetracyclini hydrochloridum
Available from:
Actavis Group ehf.
ATC code:
J01AA07
INN (International Name):
Tetracyclini hydrochloridum
Dosage:
500 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
tetrasykliini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Tetracyclini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vältä käyttöä jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Kalsium, rauta, magnesium ja alumiini vähentävät imeytymistä. Vältettävä altistusta auringonvalolle.
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1980-06-04
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
APOCYCLIN 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
APOCYCLIN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tetrasykliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Apocyclin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apocyclinia
3.
Miten Apocyclinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apocyclinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ APOCYCLIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apocyclinin vaikuttava aine on tetrasykliini. Apocyclin on
antibiootti, jota käytetään
erilaisten bakteerien ja muiden mikro-organismien aiheuttamien
infektioiden, kuten
keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen ja sukupuoliteitse leviävien
infektioiden (etenkin
klamydian), hoitoon.
Apocyclin ei tehoa tavallista vilustumista tai influenssaa
aiheuttaviin viruksiin.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT APOCYCLINIA
ÄLÄ KÄYTÄ APOCYCLINIA
-
jos olet allerginen tetrasykliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on ruokatorven ahtauma tai suoliston tukkeuma
-
jos olet raskaana, erityisesti raskauden toisen ja kolmannen
kolmanneksen aikana.
Tetrasykliini voi aiheuttaa kasvavien hampaiden värjäytymisen
lapsilla.
Tetrasykliini voi myös aiheutta
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apocyclin 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Apocyclin 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Apocyclin 250 mg tabletti sisältää 250 mg
tetrasykliinihydrokloridia.
Yksi Apocyclin 500 mg tabletti sisältää 500 mg
tetrasykliinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 250 mg tabletti sisältää 3,6 mg laktoosia.
Yksi 500 mg tabletti sisältää 7,2 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
250 mg: Tabletit ovat keltaisia, kalvopäällysteisiä, niissä on
jakouurre ja AL-merkintä. 250 mg
tabletin halkaisija on 11 mm.
500 mg: Tabletit ovat keltaisia, kalvopäällysteisiä, niissä on
jakouurre ja AL-merkintä. 500 mg
tabletin halkaisija on 13 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Tetrasykliinille herkkien aerobisten ja anaerobisten,
grampositiivisten ja gramnegatiivisten
bakteerien, spirokeettojen, riketsioiden ja mykoplasmojen aiheuttamat
infektiot. Resistenssiä esiintyy
toisinaan tavallisesti herkille infektion aiheuttajille (pneumokokit,
streptokokit). Resistenssin määritys
on tästä syystä hyvin tärkeää.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen.
Tavallinen annostus on:
Apocyclin 250 mg: Aikuisille 1 tabletti 4 kertaa päivässä tai 2
tablettia 2 kertaa päivässä
12 tunnin välein.
Apocyclin 500 mg: Aikuisille 1 tabletti 2-4 kertaa päivässä.
2
Tabletit tulee ottaa runsaan nestemäärän kanssa (ei maidon kanssa).
4.3 VASTA-AIHEET
Apocyclin -tabletit ovat vasta-aiheisia
potilaille, joilla on yliherkkyys
tetrasykliineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
raskaana oleville 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana
potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.
potilaille, joilla on ruokatorven ahtauma ja/tai obstruktiiviset
muutokset
gastrointestinaalikanavassa.
Alle 12-vuo
Read the complete document
