APO-GO AMPOULES

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
APO-go AMPOULES 10 mg/ml Solution for Injection or Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1ml contains 10mg apomorphine hydrochloride
2ml contains 20mg apomorphine hydrochloride
5ml contains 50mg apomorphine hydrochloride
Excipient: Sodium metabisulphite (E223) 1mg per ml
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Injection or Infusion
Solution is clear and colourless
pH 3.0-4.0
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment of disabling motor fluctuations (“on-off” phenomena) in patients with Parkinson’s disease which persist
despite individually titrated treatment with levodopa (with a peripheral decarboxylase inhibitor) and/or other dopamine
agonists.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
APO-go Ampoules 10 mg/ml Solution for Injection or Infusion is for subcutaneous use by intermittent bolus injection.
APO-go Ampoules 10 mg/ml Solution for Injection or Infusion may also be administered as a continuous subcutaneous
infusion by minipump and/or syringe-driver (see section 6.6).
APOMORPHINE MUST NOT BE USED VIA THE INTRAVENOUS ROUTE.
_Dosage_
Adults
Administration
_Selection of Patients suitable for APO-go injections:_
Patients selected for treatment with APO-go should be able to recognise the onset of their ‘off’ symptoms and be
capable of injecting themselves or else have a responsible carer able to inject for them when required.
It is essential that the patient is established on domperidone, usually 20mg three times daily, for at least two days prior
to initiation of therapy.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/03/2012_
_CRN 2105137_
_page n
                                
                                Read the complete document