Antepsin 200 mg/ ml
Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Patient Information leaflet
(PIL)
24-07-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-12-2020
Active ingredient:
Sukralfat
Available from:
Orion Corporation Orion Pharma
ATC code:
A02BX02
INN (International Name):
sucralfate
Dosage:
200 mg/ ml
Pharmaceutical form:
Mikstur, suspensjon med karamellsmak
Units in package:
Flaske 200 ml
Prescription type:
C
Authorization status:
Markedsført
Authorization date:
2018-12-01
Patient Information leaflet
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ANTEPSIN MIKSTUR 200 MG/ML
SUKRALFAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Antepsin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Antepsin
3.
Hvordan du bruker Antepsin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Antepsin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Antepsin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Sukralfat binder seg til slimhinnene i magesekken og tolvfingertarmen
og har slimhinnebeskyttende
effekt. Preparatet binder ogs
奪
gallesyrer, reduserer aktiviteten av pepsin (enzym i magesekken) og
淡
ker slimproduksjonen. Antepsin brukes ved s
奪
r i magesekken og tolvfingertarmen. I tillegg benyttes
preparatet forebyggende ved stadig tilbakevendende og kroniske s
奪
r.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Antepsin
Bruk ikke Antepsin:
•
dersom du er allergisk overfor sukralfat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du g
奪
r til dialyse
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek eller sykepleier f
淡
r du bruker Antepsin. S
奪
r i mageslimhinnen
b
淡
r p
奪
vises med sikkerhet f
淡
r behandling p
奪
begynnes. Preparate
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1. LEGEMIDLETS NAVN
Antepsin 200 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sukralfat, 200 mg/ml.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml mikstur, suspensjon inneholder
0,75 mg
natriumetylparahydroksybenzoat (E 219), 0,4 mg
natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) og 0,9 mg
natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon
Preparatet er en gråhvit, viskøs suspensjon. pH 4-5. Karamellsmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Profylaktisk behandling ved stadig
residiverende, eller kroniske
duodenalsår. Profylakse mot blødninger pga. stressulcus hos kritisk
syke pasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Ved duodenalsår og ventrikkelsår:_
10 ml morgen og 10 ml kveld. Tas ½ time før eller 2 timer etter
måltider. Normal behandlingstid ved duodenalsår: 4-6 uker. Ved
ventrikkelsår: 6-8 uker. Ved profylaktisk
behandling gis 5 ml morgen og 5 ml kveld. Ved blødningsprofylakse gis
5 ml 4-6 ganger daglig via
ventrikkelsonde.
Administrasjonsmåte
Antepsin skal ikke administreres intravenøst.
_Bruk via entral sonde _
Etter administrering av Antepsin via enteral sonde, skal sonden
skylles med 10 til 15 ml vann for å hindre
tilstopping av sonden (se pkt. 4.8).
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Antepsin hos barn under 14 år har ikke blitt
fastslått.
For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
Omrystes før bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ulcusdiagnosen skal første gang verifiseres ved røntgen eller
endoskopi.
Skal ikke administreres intravenøst.
Antepsin skal ikke administreres intravenøst. Feilaktig intravenøs
administrasjon av uløselig sukralfat og
dets uløselige tilsetningsstoffer kan gi fatale komplikasjoner
inkludert pulmonal og cerebral emboli.
Andre alvorlige komplikasjoner inkludert aluminiumsforgiftning, er
rapportert et
Read the complete document
