Antepsin 1 g
Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Patient Information leaflet
(PIL)
24-07-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-10-2017
Active ingredient:
Sukralfat
Available from:
Orion Corporation Orion Pharma
ATC code:
A02BX02
INN (International Name):
sucralfate
Dosage:
1 g
Pharmaceutical form:
Tablett
Units in package:
Blisterpakning 60 stk
Prescription type:
C
Authorization status:
Markedsført
Authorization date:
2001-01-01
Patient Information leaflet
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ANTEPSIN 1 G TABLETTER
SUKRALFAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA ANTEPSIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÃ
VITE FÃ
R DU BRUKER ANTEPSIN
3.
HVORDAN DU BRUKER ANTEPSIN
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER ANTEPSIN
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA ANTEPSIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Antepsin binder seg til slimhinnene i magesekken og tolvfingertarmen
og har slimhinnebeskyttende
effekt. Antepsin binder ogs
奪
gallesyrer, reduserer aktiviteten av et enzym i magesaften (pepsin) og
淡
ker slimproduksjonen.
Antepsin brukes til:
•
behandling av s
奪
r i magesekken og tolvfingertarmen
•
forebyggende behandling av stadig tilbakevendende og kroniske s
奪
r i tolvfingertarmen
•
forebyggende behandling av bl
淡
dninger for
奪
rsaket av s
奪
r i magesekken eller
tolvfingertarmen p
奪
grunn av stress
Â
2. HVA DU MÃ
VITE FÃ
R DU BRUKER ANTEPSIN
Bruk ikke Antepsin
•
dersom du er allergisk overfor sukralfat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du g
奪
r til dialyse
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek eller sykepleier f
淡
r du bruker Anteps
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1. LEGEMIDLETS NAVN
Antepsin 1 g tabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder sukralfat 1 g
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Tablettene er ovale, hvite med delestrek. Ikke drasjerte.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Profylaktisk behandling ved stadig
residiverende, eller kroniske
duodenalsår. Profylakse mot blødninger pga. stressulcus hos kritisk
syke pasienter.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Ved duodenalsår og ventrikkelsår:_ 2 tabletter (2 g) morgen og 2
tabletter (2 g) kveld. Tas
½
time før
eller 2 timer etter måltider. Normal behandlingstid ved duodenalsår:
4-6 uker. Ved ventrikkelsår: 6-8
uker. Ved profylaktisk behandling gis 1 tablett (1 g) morgen og 1
tablett (1 g) kveld.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Antepsin hos barn under 14 år har ikke blitt
fastslått.
For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1..
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ulcusdiagnosen skal første gang verifiseres ved røntgen eller
endoskopi.
_Kronisk nedsatt nyrefunksjon._
Sukralfat anbefales ikke brukt hos pasienter som får dialyse.
Sukralfat skal administreres med forsiktighet hos pasienter med
kronisk nedsatt nyrefunksjon. Små
mengder aluminium absorberes igjennom gastrointestinaltrakten og
aluminium kan akkumuleres.
Aluminium-osteodystrofi, osteomalasi, encefalopati og anemi er
rapportert hos pasienter med kronisk
nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.8).
Besoarer har blitt rapportert etter administrasjon av sukralfat
hovedsaklig hos alvorlig syke pasienter
ved intensivavdelinger. De fleste av pasientene (inkludert nyfødte
der sukralfat ikke er anbefalt) hadde
underliggende sykdommer som disponerte for besoardannelse (slik som
forsinket magetømming
grunnet kirurgi, legemidler eller sykdommer som reduserer
motiliteten), eller fikk samtidig enteral
ernær
Read the complete document
