Antepsin 200 mg/ml oraalisuspensio
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
09-10-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
09-10-2020
Active ingredient:
Sucralfate
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
A02BX02
INN (International Name):
Sucralfate
Dosage:
200 mg/ml
Pharmaceutical form:
oraalisuspensio
Units in package:
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 438904) Ei kaupan: 30 x 5 ml (VNR-numero: 455790), 120 x 5 ml
Prescription type:
Itsehoito: 200 ml Ei kaupan: 30 x 5 ml, 120 x 5 ml
Therapeutic area:
sukralfaatti
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Sucralfatum Vältä käyttöä Iäkkäillä. Vältä käyttöä munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa neurologisia haittoja. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1987-12-16
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ANTEPSIN 200 MG/ML ORAALISUSPENSIO
sukralfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 8 viikon jälkeen tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Antepsin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Antepsinia
3.
Miten Antepsinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Antepsinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANTEPSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Antepsinin vaikuttava aine sukralfaatti muodostaa mahalaukun
seinämän pinnalle kalvon, joka peittää
haavauman tai ärtyneen alueen ja suojaa sitä mahahapolta. Näin
limakalvo voi parantua.
Sukralfaattia käytetään toiminnallisten ylävatsavaivojen ja
refluksitaudin oireiden lievitykseen.
Oireina voivat olla mm. närästys, rintalastan alla tai ylävatsalla
tuntuva kipu ja polttelu.
Sukralfaattia, jota Antepsin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
Lapsille vain lääkärin määräyksestä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 8 viikon jälkeen tai
se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ANTEPSINIA
ÄLÄ OTA ANTEPSINIA
-
jos olet allerginen sukralfaatille ta
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Antepsin 200 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitraa sisältää 200 mg sukralfaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra
oraalisuspensiota sisältää 0,75 mg
natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,4 mg
natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,9 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Valkoinen homogeeninen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Toiminnallisten ylävatsavaivojen ja refluksitaudin oireenmukainen
hoito, oireina mm. närästys,
rintalastan alla tai ylävatsalla tuntuva kipu ja polttelu. Maha- ja
pohjukaissuolihaava ja niihin liittyvät
ylävatsaoireet. Residiiviulkuksen estohoito. Esofagiitti. Ylemmän
maha-suolikanavan verenvuodon
ehkäisy vakavasti sairailla potilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Toiminnallisten ylävatsavaivojen ja refluksitaudin oireenmukainen
hoito:
5 ml oraalisuspensiota 3–4 kertaa vuorokaudessa n. tunti ennen
aterioita ja nukkumaan mentäessä.
Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito aikuisilla:
10 ml oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa puoli tuntia ennen
aamiaista ja nukkumaan mentäessä
tai 5 ml oraalisuspensiota 3–4 kertaa vuorokaudessa tunti ennen
aterioita ja nukkumaan mentäessä.
Residiiviulkuksen estohoito:
5 ml oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa.
Esofagiitti:
5 ml oraalisuspensiota 3–4 kertaa vuorokaudessa n. tunti aterioiden
jälkeen ja nukkumaan mentäessä.
Ylemmän mahasuolikanavan verenvuodon ehkäisy:
5 ml oraalisuspensiota 4–6 kertaa vuorokaudessa.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla sukralfaattia tulee käyttää
vain, mikäli erityiset hoidolliset
syyt sitä vaativat (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Sukralfaatin turvallisuutta ja tehoa alle 14 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
Saatavissa oleva tieto on esitetty kohdassa 5.1.
_Letkuruokinta_
Sukralfaatin ja letkuruuan antamisen välillä tulisi pitää
vähintään
Read the complete document
