ANTEPSIN 1 G/5 ML SUSPANSIYON, 250 ML
Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-09-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-09-2017
Active ingredient:
sucralfate
Available from:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC code:
A02BX02
INN (International Name):
sucralfate
Prescription type:
Normal
Therapeutic area:
tablet formdaki ilacınızı
Authorization status:
Aktif
Authorization date:
1970-01-01
Patient Information leaflet
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ANTEPSİN SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL’de 1 g sukralfat (% 19 alüminyuma eşdeğer bazik
alüminyum sükroz sülfat) içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sakarin dihidrat, karamel esansı, anason esansı, sodyum metil
parahidroksi benzoat
(E219), sodyum propil parahidroksi benzoat (E217), sodyum dihidrojen
fosfat dihidrat,
ksantan zamkı, gliserin, susuz sitrik asit, sodyum sitrat dihidrat,
saf su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANTEPSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANTEPSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANTEPSİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANTEPSİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANTEPSİN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
ANTEPSİN, her 5 mL’sinde etkin madde olarak 1 gram sukralfat
içeren süspansiyonlar
halinde şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
ANTEPSİN mide ve/veya oniki parmak bağırsağı ülserlerinin
tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
Etkisini, özellikle ülserli bölgelere bağlanıp koruyucu bir engel
(bariyer) oluşturarak gösterir.
ANTEPSİN, oluşturduğu engel sayesinde mide asidi, pepsin diye
adlandırılan mide salgısı,
safra asidi gibi saldırgan faktörlerin bu bölgeler ile olan
temasını engeller.
2 / 7
ANTEPSİN, aşağıda belirtilen durumlar
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTEPSİN süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de 1 g sukralfat (% 19 alüminyum’a eşdeğer bazik
alüminyum sükroz sülfat) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakarin dihidrat
0,06 mg/mL
Sodyum metil parahidroksi benzoat (E219)
0,75 mg/mL
Sodyum propil parahidroksi benzoat (E217)
0,4 mg/mL
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat
5 mg/mL
Gliserin
174 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Beyazımsı, viskoz, homojen, anason ve karamel kokulu süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTEPSİN erişkinlerde ve 14 yaş üstü ergenlerde;
•
Mide ve duodenum ülseri tedavisinde
•
Kronik gastiritte
•
Ciddi vakalarda stres ülserinden kaynaklanan gastrointestinal
kanamaların profilaksisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Sadece oral kullanım içindir.
İntravenöz yolla verilmemelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
- Mide, duodenum ülseri ve kronik gastrit tedavisinde;
2 / 8
Günde toplam 4 gram alınması önerilir. Bu toplam miktar sabah
kalkınca 10 mL (2 g) ve gece
yatarken 10 mL (2 g) olarak günde 2 defada alınabileceği gibi
yemeklerden 1 saat önce ve
yatarken olmak üzere günde toplam dört defa 5 mL (1 g) olarak da
alınabilir. Günlük
maksimum doz 8 gramdır (40 mL).
Ülser tedavisinde genellikle tedavinin 4-6 hafta sürmesi gerekir.
Bazı dirençli olgularda
tedavinin 12 haftaya kadar uzatılması gerekebilir.
- Stres ülserinden kaynaklanan gastrointestinal kanama
profilaksisinde;
Genel olarak 4 saat ara ile günde 6 defa 5 mL (1 g) kullanımı
önerilir (toplam 6 g/gün).
Gerekli
olduğu
durumlarda
ağrıyı
azaltmak
amacıyla
antiasitler
kullanılabilir,
ancak
ANTEPSİN’den yarım saat önce veya sonra alınmamalıdır (bkz.
Bölüm 4.5. Diğer tıbbi
ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
UYGULAMA ŞEKLI:
ANTEPSİN, yemeklerden en az 1 saat önce, aç karnın
Read the complete document
