ANGELIQ

Patient Information leaflet

                                ANGELIQ
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ANGELIQ
Film-coated tablets
COMPOSITION
The pack contains 28 hormonal red film-coated tablets each with 
estradiol
 hemihydrate 1,033 mg (equivalent to
estradiol 1,0 mg) and 
drospirenone
 2,0 mg. 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.2 Progesterones with estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Pharmacodynamic properties
Angeliq contains 17 beta-estradiol, which is chemically and biologically identical to endogenous human estradiol, and
the synthetic progestogen, drospirenone. 17 beta-estradiol provides hormone replacement during and after the
climacteric. The addition of drospirenone helps to provide bleeding control and opposes the development of endometrial
hyperplasia caused by estrogens.
•        Effects of estradiol
Estrogen substitution.
•        Effects of drospirenone
Drospirenone exerts pharmacodynamic effects very similar to natural progesterone.
Progestogenic activity
Drospirenone is a progestogen with a central inhibitory effect on the hypothalamic-pituitary-gonadal axis.
Antimineralocorticoid activity/antialdosterone activity
Drospirenone displays antimineralocorticoid activity (similar to progesterone and spironolactone) affecting the renin-
angiotensin-aldosterone system.
Antiandrogenic activity
Drospirenone has antiandrogenic properties.
Effects on carbohydrate metabolism
Drospirenone has no glucocorticoid or antiglucocorticoid activity and has no effect on glucose tolerance and insulin
resistance. Glucose tolerance is not compromised by the use of Angeliq.
Other properties
Drospirenone is devoid of estrogenic or thyrotropic activity.
Pharmacokinetic properties
•        Estradiol
Absorption
Following oral administration, estradiol is completely absorbed. During absorption and first liver passage, estradiol
undergoes extensive metabolis
                                
                                Read the complete document