Anafranil Retard 75 mg depottabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-12-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-12-2021
Active ingredient:
Clomipramine hydrochloride
Available from:
ZR PHARMA& GMBH
ATC code:
N06AA04
INN (International Name):
Clomipramine hydrochloride
Dosage:
75 mg
Pharmaceutical form:
depottabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 476462)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
klomipramiini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Clomipramini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio ja serotoniinisyndrooma. Altistaa kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-03-27
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ANAFRANIL 10 MG JA 25 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
ANAFRANIL RETARD 75 MG DEPOTTABLETTI
klomipramiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Anafranil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anafranilia
3.
Miten Anafranilia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Anafranilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANAFRANIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Anafranilin vaikuttava aine on klomipramiini,
joka kuuluu trisyklisiin
masennuslääkkeisiin.
Anafranilia käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön,
paniikkihäiriön
ja pelkotilojen
sekä
pitkäaikaisten kiputilojen hoitoon.
Anafranilin oletetaan vaikuttavan joko lisäämällä luontaisten
kemiallisten välittäjäaineiden
(noradrenaliini ja serotoniini) määrää aivoissa tai
pidentämällä näiden vaikutusta.
Jos sinulla kysyttävää Anafranilin vaikutusmekanismista tai siitä,
miksi tätä lääkettä on määrätty
sinulle, käänny lääkärin puoleen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANAFRANILIA
ÄLÄ KÄYTÄ ANAFRANILIA
-
jos olet allerginen klomipramiinille,
jollekin muulle trisykliselle masennuslääkkeelle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos käytät m
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anafranil Retard 75 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää klomipramiinihydrokloridia 75 mg.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää
makrogoliglyserolihydroksistearaattia. Ks. lisätietoja kohdasta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, mitat 13,2 x 5,2 x 4,6 mm,
jakouurteinen, merkintä CG, GD.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Unipolaariset tai bipolaariset depressiot. Involuutio-depressiot.
Reaktiiviset ja neuroottiset depressiot.
Fobiat ja pakko-oireiset häiriöt. Paniikkihäiriöt
ja laaja-alaiset paniikkihäiriöt. Krooninen
kipuoireyhtymä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennen Anafranil-hoidon aloittamista hypokalemia tulisi hoitaa (ks.
kohta 4.4).
Annos säädetään yksilöllisesti
ja se pyritään pitämään mahdollisimman pienenä, koska
Anafranilin
vaikutus on riippuvainen annoksen suuruudesta. Hoidon aikana
lääkityksen tehoa ja siedettävyyttä
tulee seurata tarkoin.
Kun vaste on saavutettu, ylläpitohoitoa on jatkettava riittävällä
annoksella, jotta relapseilta vältytään.
Potilaita, joilla on taipumus uusiutuvaan masennukseen, on hoidettava
pidempään. Ylläpitohoidon
kestoa ja lisähoidon tarvetta on arvioitava säännöllisesti.
Mahdollisen QTc-ajan pidentymisen ja serotonergisen toksisuuden takia
tulisi pitäytyä suositetuissa
annoksissa ja annosta tulee lisätä varoen yhteiskäytössä QT-aikaa
pidentävien lääkkeiden tai toisen
serotonergiseen järjestelmään vaikuttavan lääkeaineen kanssa (ks.
kohdat 4.4 ja 4.5).
Anafranilin äkillistä lopettamista on vältettävä mahdollisten
vieroitusoireiden vuoksi. Pitkäkestoinen ja
säännöllinen hoito on lopetettava asteittain ja potilasta on
seurattava huolellisesti.
Tabletit ja depottabletit ovat samansuuruisin annoksin vaihdettavissa
keskenään.
Depottabletit tulee niellä kokonaisena. Ne voidaan puolittaa
annostelun sovittamiseks
Read the complete document
