AMARYL Tablets 4 Milligram

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PPA1500/063/002
Case No: 2083479
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
PROFIND WHOLESALE LTD.
UNIT 625, KILSHANE AVENUE, NORTHWEST BUSINESS PARK, DUBLIN 15, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
AMARYL 4MG TABLETS
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/07/2010_
_CRN 2083479_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amaryl 4mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4mg glimepiride
Excipient(s): lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from _Italy:
Light blue oblong tablets scored on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Amaryl is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus, when diet, physical exercise and weight reduction
alone are not adequate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration
The basis for successful treatment of diabetes is a good diet, regular physical activity, as well as ro
                                
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