Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-06-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-10-2021
Active ingredient:
Timothy, Birch
Available from:
ALK-ABELLO A/S
ATC code:
V01AA05
INN (International Name):
Timothy, Birch
Pharmaceutical form:
injektioneste, suspensio
Units in package:
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 546002), 4 x 5 ml (VNR-numero: 545996)
Prescription type:
Resepti: 5 ml Resepti: 4 x 5 ml
Therapeutic area:
puiden siitepölyt
Product summary:
Substituutioryhmä: 2653
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-09-25
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ALUTARD SQ SIITEPÖLYT, INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
-
225 Timotei (_Phleum pratense_)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alutard SQ on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alutard SQ:ta
3.
Miten Alutard SQ:ta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alutard SQ:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALUTARD SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alutard SQ -valmistetta käytetään allergeenien aiheuttamien
allergisten sairauksien hoitoon. Hoidon
tarkoituksena on vaikuttaa allergisen sairauden perustana olevaan
syyhyn. Hoito kasvattaa asteittain
immunologista toleranssia sille allergeenille, jolle olet allerginen.
Hoidon alullepanijana on lääkäri, jolta saat tietoa hoidon
hyödyistä ja riskeistä. Lääkäri vastaa myös
mahdollisiin hoitoa koskeviin kysymyksiisi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ALUTARD SQ:TA
SINULLE EI VOIDA ANTAA ALUTARD SQ:TA
-
jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin apuaineelle (muut
aineet, lueteltu kohdassa 6)
-
jos keuhkojesi toimintakyky on huono (lääkärin arvioimana)
-
jos astmaoireesi ovat pahentuneet huomattavasti viimeisen 3 kuukauden
aikana (lääkärin
arvioimana)
-
jos sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus (huonossa
hoitotasapainossa) tai
immuunijärjestelmä
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALUTARD SQ siitepölyt, injektioneste, suspensio
-
108 Koivu (_Betula verrucosa_)
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Koivu-uute.
Puhdistettuja ja vakioituja allergeeniuutteita. Alutard SQ on
pitkävaikutteinen valmiste, jossa vakioitu
allergeeni on adsorboitu alumiinihydroksidiin.
Alutard SQ:n biologinen
aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml.
Pullot
erottuvat toisistaan erivärisillä korkeilla ja erivärisillä
numeroilla.
Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus suspensiossa per 1 ml:
Injektiopullo/
Väritunnus
Pullo 4
punainen
Pullo 3
oranssi
Pullo 2
vihreä
Pullo 1
harmaa
Allergeeniuute/
Aktiivisuus
100 000 SQ-U
10 000 SQ-U
1 000 SQ-U
100 SQ-U
Apuaineet:
Natriumkloridi
Natriumvetykarbonaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_ _
Injektioneste, suspensio.
Alutard SQ on steriili suspensio, joka voi näyttää kirkkaalta
nesteeltä, jossa voi olla sakkaa. Sakan väri
voi vaihdella valkoisesta heikosti rusehtavaan tai vihertävään.
Suspension on oltava homogeenistä,
ennen kuin se voidaan antaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alutard SQ -valmisteita käytetään IgE-välitteisten allergisten
sairauksien spesifiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoito on kaksivaiheinen koostuen aloitus- ja ylläpitovaiheesta.
Annostus
_Aloitusvaihe _
Tavoitteena on kasvattaa annosta portaittain, kunnes on saavutettu
suurin siedetty annos. Suurin
suositeltu ylläpitoannos on 1 ml pullosta 4 (100 000 SQ-U/ml).
2
Annoksen valinta aloitusvaiheessa riippuu potilaan herkkyydestä (ks.
myös kohta 4.4).
Annoskaavioiden I, II ja III annostusehdotuksia suositellaan ja
näitä ehdotuksia pidetään suuntaa
antavina.
_Annoskaavio I _
Pullon nro
Pitoisuus
SQ-U/ml
Viikon nro
Injektion nro
Annoksen
tilavuus
ml
Annos
SQ-U
1
100
1
1
0,1
10
2
1 000
1
2
0,1
100
3
10 000
1
3
0,1
1 000
10 000
2
4
0,2
2 000
10 000
2
5
0,2
2 000
10 000
3
6
0,5
5 000
10 000
3
7
0,5
5 000
4
100 000
4
8
0,2
20 000
100 000
5
9
0,4
40 000
100 000
6
1
Read the complete document
