ALLOPURINOL TABLETS BP 100MG

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Allopurinol Tablets BP 100 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
Allopurinol 100.00mg
Excipient: Also includes lactose monohydrate, 160 mg per tablet.
For a full list of excipients, see section section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Circular, white, biconvex tablets about 9.5 mm in diameter, marked AP over 100 on one side and R on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Allopurinol is indicated for reducing urate/uric acid formation in conditions where urate/uric acid deposition has
already occurred (e.g. gouty arthritis, skin tophi, nephrolithiasis) or is a predictable clinical risk (e.g. treatment of
malignancy potentially leading to acute uric acid nephropathy).
The main clinical conditions where urate/uric acid deposition may occur are:
o
Idiopathic gout
o
Uric acid lithiasis
o
Acute uric acid nephropathy
o
Neoplastic disease and myeloproliferative disease with high cell turnover rates, in which high urate levels
occur either spontaneously, or after cytotoxic therapy
o
Certain enzyme disorders which lead to overproduction of urate, for example
-
hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase, including Lesch-Nyhan syndrome
-
gluclose phosphatase including glycogen storage disease
-
phosphoribosylpyrophosphate synthetase
-
phosphoribosylpyrophosphate amidotransferase
-
adenine phosphoribosyltransferase
Allopurinol is indicated for the management of 2,8-dihydroxyadenine (2,8-DHA) renal stones related to deficient
activity of adenine phosphoribosyltranferase
Allopurinol is indicated for the management of recurrent mixed calcium oxalate renal stones in the presence of
hyperuricosuria, when fluid, dietary and similar measures have failed.
IRISH MEDICINES BOARD
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