Injektionslösung für Hunde

Summary of Product characteristics

                                 
Page 1 of 6
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Alizin  30 mg/ml  Solution  for Injection 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each 1 ml  contains: 
- active substance 
aglepristone………………………………….. 
 
30 
mg 
 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution  for injection. 
Clear yellow  oily solution. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dogs (bitches). 
 
4.2 
INDICATION FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Pregnant  bitches:  induction  of abortion  up to 45 days after  mating. 
 
4.3 
CONTRA-INDICATIONS 
 
Do not  use in dogs with  impaired hepatic or renal  function,  in diabetic animals  or in 
dogs in poor health. 
 
DO NOT USE IN DOGS WITH EITHER MANIFEST OR LATENT HYPOADRENOCORTICISM 
(ADDISON’S DISEASE) OR IN DOGS WITH A GENETIC PREDISPOSITION TO 
HYPOADRENOCORTICISM. 
 
Do not  use in dogs with  known  hypersensitivity  to aglepristone  or the veterinary   
medicinal product  excipient. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
Rare cases of lack of efficacy  (>0.01 % to < 0.1%) have  been reported as part of the 
pharmacovigilance  survey.  To reduce the  possibility of lack of expected efficacy, 
avoid the use  of Alizin  until  after the  end of oestrus  and avoid new  mating before the 
end of oestrus. 
 
In  bitches confirmed  pregnant,  a partial abortion was observed  in 5%  of cases in 
field trials.  A thorough  clinical  examination  is always  recommended  in order to 
confirm  that  the  uterus  content  is fully  evacuated.  Ideally,  the examination  should  be 
 
Page 2 of 6
 
 
conducted  using  ultrasound.  This examination  should
                                
                                Read the complete document