Albuman 200 g/l infuusioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-10-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-12-2021
Active ingredient:
Albumin, human
Available from:
PROTHYA BIOSOLUTIONS NETHERLANDS B.V.
ATC code:
B05AA01
INN (International Name):
Albumin, human
Dosage:
200 g/l
Pharmaceutical form:
infuusioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 051513), 50 ml (VNR-numero: 392399), 100 ml (VNR-numero: 112961)
Prescription type:
Resepti: 10 ml Resepti: 50 ml Resepti: 100 ml
Therapeutic area:
albumiini
Product summary:
Entiset kauppanimet: ALBUMIN SPR
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-01-02
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBUMAN 40 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
ALBUMAN 200 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Albuman on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albumania
3.
Miten Albumania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Albumanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBUMAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Albuman sisältää ihmisen proteiinia nimeltään albumiini. Ihmisen
albumiini
on normaali plasman osa,
ja korvaushoitona annettuna se toimii kuten elimistön oma albumiini.
Se tasapainottaa kiertävää
veritilavuutta sekä toimii hormonien, entsyymien, lääkkeiden ja
toksiinien kantajaproteiinina.
Albumiinia
käytetään palauttamaan normaaliksi ja ylläpitämään normaalina
elimistössäsi kiertävä
veritilavuus silloin,
kun sen on osoitettu alentuneen ja lääkäri katsoo
albumiinikorvauksen
tarpeelliseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBUMANIA
ÄLÄ KÄYTÄ ALBUMANIA
-
jos olet allerginen ihmisen albumiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Albumania.
Ole erityisen varovainen Albumanin suhteen, jos sinulla on todettu
-
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Albuman 200 g/l infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %)
kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on
ihmisen albumiinia.
Yksi injektiopullo
sisältää 10 g/50 ml tai 20 g/100 ml ihmisen albumiinia.
Liuos on hyperonkoottinen.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Valmiste sisältää natriumia 100 mmol/l (2,3 g/l): 115 mg natriumia
per 50 ml:n injektiopullo
ja
230 mg natriumia per 100 ml:n injektiopullo.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Liuos on kirkas, hieman viskoosi; lähes väritön, keltainen,
kullanruskea tai vihreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito veritilavuuden
vajauksessa, kun kolloidin
käyttö on
tarpeellista.
Albuman 200 g/l on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Albumiinivalmisteen pitoisuus, annos ja antonopeus on sovitettava
kunkin potilaan yksilöllisten
tarpeiden mukaisiksi.
Annostus
Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, vamman tai sairauden
vaikeusasteesta sekä nesteen ja
valkuaisaineiden menetyksestä. Tarvittavan annoksen
määrittämisessä tulisi käyttää kiertävän
veritilavuuden mittareita eikä plasman albumiinitasoa.
Annettaessa ihmisen albumiinia tulee seurata verenkierron mittareita,
joita ovat esimerkiksi:
-
valtimoverenpaine ja pulssi
-
keskuslaskimopaine
-
keuhkovaltimon kiilapaine
-
virtsamäärä
-
elektrolyytit
-
hematokriitti/hemoglobiini
2
_Pediatriset potilaat _
Tietoja Albuman 200 g/l -valmisteen käytöstä lapsille ja nuorille
(0–18 vuotta) on vain vähän. Tämän
vuoksi valmistetta saa antaa näille potilaille vain, jos hyödyt ovat
selvästi suuremmat kuin mahdolliset
riskit. Annostus lapsille ja nuorille on säädettävä kunkin
potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Antotapa
Albuman 200 g/l -liuosta voidaan annostella suoraan laskimoon tai se
voidaan myös laimentaa
isotonisella liuoksella (esim. 5 %
Read the complete document
