Albetol 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-01-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-01-2022
Active ingredient:
Labetalol hydrochloride
Available from:
ORIFARM HEALTHCARE A/S
ATC code:
C07AG01
INN (International Name):
Labetalol hydrochloride
Dosage:
100 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 425629)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
labetaloli
Product summary:
Soveltuvuus iäkkäille Labetaloli hydrochloridum Sopii iäkkäille. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat bradykardia ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin sydämen johtoratasysteemiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-06-22
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBETOL
® 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ALBETOL
® 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
labetalolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Albetol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albetol-tabletteja
3.
Miten Albetol-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Albetol-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBETOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Albetol-valmisteen sisältämällä labetalolilla on elimistön alfa-
ja beetareseptoreita salpaava vaikutus. Se mm.
laajentaa verisuonia ja alentaa verenpainetta. Labetalolilla on
lisäksi lievä sydämen toimintaa rauhoittava
vaikutus.
Albetol-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon myös
raskauden aikana sekä sydänperäisen
rintakivun (angina pectoris) hoitoon kohonneen verenpaineen
yhteydessä.
Labetalolihydrokloridia,
jota Albetol-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBETOL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ ALBETOL-TABLETTEJA
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Albetol
®
100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Albetol
®
200 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Albetol 100 mg -tabletti sisältää 100 mg
labetalolihydrokloridia.
Yksi Albetol 200 mg -tabletti sisältää 200 mg
labetalolihydrokloridia.
Apuaineet, jonka vaikutus tunnetaan:
100 mg: 1 tabletti sisältää 49 mg laktoosimonohydraattia.
200 mg: 1 tabletti sisältää 42 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa jakouurre toisella puolella
Albetol 100 mg -tabletin halkaisija on noin 9 mm.
Albetol 200 mg -tabletin halkaisija on noin 10 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen verenpaineen hoito. Kohonneen verenpaineen hoito raskauden
aikana. _Angina _
_pectoris_ -oireiden hoito kohonneen verenpaineen yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos määritetään yksilöllisesti
kliinisen vasteen mukaan. Albetol-tabletteja otetaan
pääsääntöisesti
kahdesti päivässä.
_Kohonneen verenpaineen hoito,_ _kohonneen verenpaineen hoito
raskauden aikana_
Suositeltava aloitusannos on 100 mg kahdesti vuorokaudessa ruokailun
yhteydessä. Annosta voidaan
tarvittaessa suurentaa 2–3 päivän välein 100 mg kahdesti
päivässä, kunnes kliininen vaste saavutetaan.
Useimmissa tutkimuksissa keskimääräinen tehokas annos on ollut
400–800 mg/vrk. Hyvin
hoitoresistenteissä ja vaikeissa tilanteissa labetalolin
vuorokausiannosta voidaan joutua suurentamaan
1200–2400 mg:aan. Tällöin labetalolin vuorokausiannos kannattaa
jakaa osa-annoksiin, jotka otetaan
kolmasti vuorokaudessa haittavaikutusten vähentämiseksi.
Vanhusten kohonneen verenpaineen hoidossa labetalolin aloitusannoksen
pitää olla pienempi: 50 mg
kahdesti päivässä. Vaikean munuaisten vajaatoiminnan ja maksan
vajaatoiminnan yhteydessä
labetalolin annosta pitää piene
Read the complete document
