Agiolax rakeet
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-08-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-08-2022
Active ingredient:
Sennosidae B (lat.), Tinnevelly Senna Pods, Ispaghula husk, Plantago ovata seeds
Available from:
VIATRIS OY
ATC code:
A06AB56
INN (International Name):
Sennosidae B (lat.), Tinnevelly Senna Pods, Ispaghula husk, Plantago ovata seeds
Pharmaceutical form:
rakeet
Units in package:
Kaupan: 1 kg (VNR-numero: 182529), 250 g (VNR-numero: 395829) Ei kaupan: 100 g
Prescription type:
Itsehoito: 1 kg Itsehoito: 250 g Ei kaupan: 100 g
Therapeutic area:
sennaglykosideja sisältävät yhdistelmävalmisteet
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Sennae fructus angustifoliae Vältä käyttöä iäkkäillä. Suolta stimuloiva ummetuslääke. Pitkäaikaisessa käytössä suolilaman riski. Sennosidae B Vältä käyttöä iäkkäillä. Suolta stimuloiva ummetuslääke. Pitkäaikaisessa käytössä suolilaman riski. Plantaginis ovatae semen Sopii iäkkäille. Plantaginis ovatae seminis tegumentum Sopii iäkkäille.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1970-11-11
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AGIOLAX
RAKEET
ispagulansiemen, ispagulansiemenkuori
ja tinnevelleyn sennanpalko
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
−
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Agiolax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Agiolax-valmistetta
3.
Miten Agiolax-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Agiolax-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AGIOLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Agiolax on ulostuslääke, joka sisältää kahta erityyppistä
laksatiivia. Tämä valmiste sisältää ispagulansiementä,
ispagulansiemenkuorta (ns. bulkkilaksatiiveja eli suolensisältöä
lisääviä aineita) ja tinnevelleyn sennanpalkoa (ns.
kontaktilaksatiivi).
Agiolax on kasvirohdosvalmiste, joka on tarkoitettu tilapäisen
ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AGIOLAX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA AGIOLAX-VALMISTETTA
−
jos olet allerginen ispagulansiemenille,
ispagulansiemenkuorille, tinnevelleyn sennanpalolle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
−
jos olet raskaana tai imetät
−
jos suolen toiminnan äkillisesti alkanut muutos on kestänyt yli 2
viikkoa
−
jos sin
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Agiolax rakeet
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g sisältää:
_Plantaginis ovatae semen_ (Ispagulansiemen)
520 mg,
_Plantaginis ovatae seminis tegumentum _(Ispagulansiemenkuori)
22 mg, _ _
_Sennae fructus angustifoliae _(Tinnevelleyn sennanpalko)
68–132 mg _ _
(vastaa 3 mg:aa hydroksiantraseeniglykosideja sennosidi B:ksi
laskettuna).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi gramma rakeita sisältää 176–240 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet.
Ruskeat monikerrosrakeet._ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste tilapäisen ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hydroksiantraseeniglykosidien enimmäisvuorokausiannos on 30 mg.
Tämä vastaa kahta 5 g:n
teelusikallista Agiolax-valmistetta.
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_
Yksi tai kaksi 5 g:n teelusikallista kerran vuorokaudessa iltaisin
vähintään ½–1 tuntia ennen muiden
lääkkeiden ottamista tai aikaisintaan ½–1 tuntia muiden
lääkkeiden ottamisen jälkeen. Sopiva annos
on pienin mahdollinen annos, jonka vaikutuksesta ulosteen koostumus on
sopivan pehmeä.
_Pediatriset potilaat_
Käyttö alle 12-vuotiaille lapsille on vasta-aiheinen (ks. kohta
4.3).
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Aikuisten tavanomainen annos.
_Hoidon kesto _
Valmistetta ei pidä käyttää yli yhden viikon ajan (ks. kohta 4.4).
Yleensä on riittävää, että valmistetta
käytetään 2–3 kertaa viikossa.
Valmisteen käyttäjän on otettava yhteys lääkäriin tai
apteekkihenkilökuntaan, jos oireet pahenevat tai
eivät lievity 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Ks. myös varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet kohdasta
4.4.
Antotapa
Suun kautta.
Agiolax-rakeita ei saa pureskella eikä murskata, ja ne pitää ottaa
pystyasennossa. Rakeet asetetaan
kuivina kielen päälle ja niellään kokonaisina runsaan nesteen kera
(250 ml vettä, maitoa, mehua tai
muuta vastaavaa nestettä). Hoidon aikana on juotava riittävästi
Read the complete document
