Aethoxysklerol 5 mg/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-08-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
09-11-2020
Active ingredient:
Lauromacrogolum 400
Available from:
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH
ATC code:
C05BB02
INN (International Name):
Lauromacrogolum 400
Dosage:
5 mg/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 462069) Ei kaupan: 30 ml
Prescription type:
Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 30 ml
Therapeutic area:
polidokanoli
Product summary:
Substituutioryhmä: 2541
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1975-12-22
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
lauromakrogoli 400
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aethoxysklerol 5 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Aethoxysklerol 5 mg/ml
-valmistetta
3.
Miten Aethoxysklerol 5 mg/ml -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aethoxysklerol 5 mg/ml -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aethoxysklerol on suonikohjujen hoitoon tarkoitettu lauromakrogoli
400:aa sisältävä
laskimolaajentumia
kovettava lääkevalmiste. Vaikuttava aine tunnetaan myös
aikaisemmalla INN-
nimellään polidokanolina tai Euroopan farmakopea -nimellään
makrogolilauryylieetterinä.
Käytettävän Aethoxysklerol-valmisteen vahvuus riippuu kovetettavien
laskimolaajentumien koosta.
Aethoxysklerol 5 mg/ml -valmistetta käytetään hämähäkkiluomien
ja hämähäkkiluomien
keskussuonien kovetushoitoon.
Lauromakrogoli 400:a, jota Aethoxysklerol 5 mg/ml sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML
-VALMISTETTA
LÄÄKÄRI EI VOI ANTAA SINULLE AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen lauromakrogoli 400:lle tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet vuodepotilas tai et kykene kävelemään
-
jos si
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aethoxysklerol 5 mg/ml injektioneste, liuos
Aethoxysklerol 10 mg/ml injektioneste, liuos
Aethoxysklerol 30 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: lauromakrogoli 400 (vaikuttavan aineen aikaisempi
INN-nimi on ollut polidokanoli).
2 ml injektioliuos sisältää lauromakrogoli 400:aa
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Kaikki Aethoxysklerol-valmisteet sisältävät 79 mg alkoholia
(etanolia) per lasiampulli (2 ml), mikä
vastaa 5 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholia).
Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Väritön, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alaraajan laskimolaajentumien
kovetushoito
Alaraajan laskimolaajentumien
kovetushoitoon käytetään valmisteen eri vahvuuksia riippuen
kovetettavien laskimolaajentumien
koosta.
_Aethoxysklerol 5 mg/ml _
Hämähäkkiluomien ja hämähäkkiluomien keskussuonien kovetushoito.
_Aethoxysklerol 10 mg/ml _
Hämähäkkiluomien keskussuonien, retikulaaristen laskimolaajentumien
ja pienten
laskimolaajentumien
kovetushoito.
_Aethoxysklerol 30 mg/ml _
Aethoxysklerol
Vaikuttavan aineen määrä
5 mg/ml
10 mg
10 mg/ml
20 mg
30 mg/ml
60 mg
Keskikokoisten ja suurten laskimolaajentumien
kovetushoito.
Ruokatorven laskimolaajentumien kovetushoito
_Aethoxysklerol 10 mg/ml _
Tähystyksessä todettujen ruokatorven laskimolaajentumien
kovetushoito ruokatorven
laskimolaajentumien
akuuteissa vuodoissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Koska vaahtoterapiasta ei ole saatavana riittävästi tietoa, ei
Aethoxysklerol-valmisteiden
käytölle
vaahtoterapiassa voida vielä esittää positiivista
riski-hyöty-arviota tai annostussuosituksia.
Alaraajan laskimolaajentumien
kovetushoito
_Kerta- ja päivittäisannokset _
Annosta 2 mg lauromakrogoli 400:aa painokiloa kohti vuorokaudessa ei
yleensä tulisi ylittää. Tämä
tarkoittaa sitä, että 70 kg painavalle potilaalle voidaan antaa
injektiona enintään 140 mg
lauromakrogoli 400:aa.
140 mg lauromakrog
Read the complete document
