ADALAT RETARD 20 MG PROLONGED-RELEASE FILM-COATED TABLETS

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adalat Retard 20 mg Prolonged-Release Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated, prolonged release tablet contains 20mg nifedipine.
Excipient: Lactose
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
o
Prolonged release, film-coated tablet
_Product imported from the UK:_
o
Pink-grey circular tablets impressed with ‘I U’ on one face and the Bayer cross on the reverse.
_Product imported from Spain:_
o
Pink-grey circular tablets with ‘A 20’ embossed on one face and the Bayer cross on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Chronic stable angina
Mild to moderate hypertension
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended starting dose of Adalat retard 10 mg and 20 mg is 10 mg every 12 hours swallowed with water with
subsequent titration of dosage according to response. The dose may be adjusted to 40 mg every 12 hours.
The pharmacokinetics of nifedipine are altered in the elderly so that lower maintenance doses of nifedipine may be
required compared to younger patients.
Nifedipine is metabolised primarily by the liver and therefore patients with liver dysfunction should be carefully
monitored.
Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Treatment may be continued indefinitely.
Nifedipine is not recommended for use in children.
Adalat retard 20 mg should not be taken with grapefruit juice _(see section 4.5)._
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/04/2011_
_CRN 2091269_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Adalat retard 20 mg should not be administered to patients with known hypersensitivity to
                                
                                Read the complete document