ACYCLOSTAD Cream 50 mg/g

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0593/015/001
Case No: 2041180
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18, D-61118 BAD VILBEL, GERMANY
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ACYCLOSTAD 50 MG/G CREAM
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 05/12/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 07/12/2007_
_CRN 2041180_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Acyclostad 50mg/g cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Acyclostad 50 mg/g cream contains 50 mg of aciclovir per gram of cream.
Excipient: 50mg/g cetyl alcohol and 150mg/g propylene glycol
For a full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
White to off-white cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of immunocompetent patients with skin infections caused by herpes simplex virus in particular in initial
genital herpes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Acyclostad 50 mg/g cream should be applied to infected skin areas 5 times daily at approximately 4 hourly intervals,
omittin
                                
                                Read the complete document