ACICLOVIR Cream 5 %w/w

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aciclovir Cream 5% w/w
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Aciclovir: 5.0% w/w (50 mg per g)
Excipients:
Cetyl alcohol: 1.5% w/w (15mg per g)
Propylene glycol: 15.0% w/w (150mg per g)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream.
White to off-white, smooth cream without agglomerates, coarse lumps or contaminations and with characteristic odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Aciclovir Cream 5% w/w is indicated for the treatment of recurrent herpes labialis and herpes genitalis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dose:
Unless otherwise instructed, apply a thin layer of cream over the site of infection every four hours, five times a day.
Length of treatment:
The cream should be applied to the lesion or developing lesion as soon as possible after the start of the infection.
Treatment with Aciclovir Cream 5% w/w is normally continued for five days. If the situation deteriorates or, if after ten
days there is no clinical benefit (crusted vesicles, healing of lesions), treatment should be discontinued and patients
should consult their physician.
Method of administration:
A cotton bud should be used to apply a sufficient quantity of Aciclovir Cream 5% w/w to cover all lesions. The cream
should be applied to visibly infected sites (vesicles, swelling, erythema) and the adjoining areas. If hands are used to
apply the cream, they should be thoroughly washed before and after application to prevent further infection of the
lesions by bacteria and to prevent autoinoculation of the virus to other mucous membrane and cutaneous sites not yet
infected.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to aciclovir, polyoxyethylene fatty acid esters, cetyl alcoho
                                
                                Read the complete document