Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Erythromycin lactobionate
AMDIPHARM LIMITED
J01FA01
Erythromycin lactobionate
1 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 1 g (VNR-numero: 405001)
Resepti: 1 g
erytromysiini
Substituutioryhmä: 1859
Myyntilupa myönnetty
1985-10-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE Abboticin 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten erytromysiinilaktobionaatti LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA PAKKAUSKERROTAAN: 1. Mitä Abboticin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Abboticinia 3. Miten Abboticinia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Abboticinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ABBOTICIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Abboticin on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti. Sen vaikuttava aine erytromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa proteiineja ja estää siten niiden jakautumisen. Erytromysiini kuulu makrolidiantibioottien ryhmään. Erytromysiiniä käytetään bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon. Tällaisia tulehduksia ovat esimerkiksi - erilaiset hengitystieinfektiot, kuten nielu- ja poskiontelontulehdus - keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume ja hinkuyskä - korvatulehdukset - ihon ja kudosten tulehdukset (esimerkiksi akne) - virtsatieinfektiot - muut infektiot, kuten sukupuolitaudit. Abboticin käytetään erityisesti silloin, kun penisilliini (tulehdusten hoitoon käytettävä lääke) ei jostain syystä sovi potilaalle, tai tulehduksiin, joihin Abboticinin odotetaan tehoavan paremmin. Erytromysiinilaktobionaattia, jota Abboticin sisältää, voidaan joskus käyttä Read the complete document
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Abboticin 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Erytromysiinilaktobionaatti, joka vastaa 1 g erytromysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Valmisteen kuvaus: Infuusiokuiva-aine: Valkoinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Erytromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot, esim. hengitystieinfektiot (erityisesti penisilliiniyliherkillä potilailla), hinkuyskä, _Mycoplasma pneumoniae_, legioonalaistauti sekä stafylokokki-infektiot. _Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat uretriitit ja servisiitit. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille 250 mg joka 6. tunti tai 300 mg joka 8. tunti. Vaikeimmissa infektioissa on enimmäisannoksena 4 g vrk:ssa jaettuna useaan osa-annokseen. Lapsille 15 − 50 mg/kg/vrk jaettuna 4 − 6 annokseen. Voidaan myös antaa laskimonsisäisenä kestotiputuksena sekä aikuisille että lapsille. Maksan vajaatoimintaa sairastavat Erytromysiiniä on annettava varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Ototoksisuuden estämiseksi erytromysiiniä saa antaa korkeintaan 1,5 g/vrk, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Antotapa Abboticinia ei saa antaa bolusinjektiona (nopeana injektiona). Infuusio voidaan antaa lyhytkestoisena tai jatkuvana infuusiona. 2 Kun valmiste annetaan lyhytkestoisena infuusiona, liuoksen vahvuus saa olla enintään 5 mg/ml eikä sitä saa antaa nopeana infuusiona (enimmäisnopeus 5 ml/min). Jos näitä varotoimia ei noudateta, anto saattaa aiheuttaa laskimoon kipua. Koska nopeaan infuusioon liittyy todennäköisemmin sydämen rytmihäiriöitä tai matalaa verenpaine Read the complete document