Fusys comprimate 50 mg
Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-06-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-08-2017
Public Assessment Report
(PAR)
19-06-2014
Active ingredient:
Fluconazolum
Available from:
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
ATC code:
J02AC01
INN (International Name):
Fluconazolum
Dosage:
50 mg
Pharmaceutical form:
comprimate
Units in package:
N4
Prescription type:
Cu reteta
Manufactured by:
Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Authorization date:
2014-04-29
Patient Information leaflet
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FUSYS 50 MG COMPRIMATE
FUSYS 100 MG COMPRIMATE
FUSYS 150 MG COMPRIMATE
FUSYS 200 MG COMPRIMATE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile
nemenţionate în acest prospect.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fusys şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fusys
3.
Cum să luaţi Fusys
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fusys
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FUSYS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fusys comprimate este un medicament antimicotic (antifungic) ce
conține ca substanță activă
fluconazolul.
Fusys este utilizat la adulţi și copii pentru tratarea infecţiilor
produse de microorganism sensibile
la fluconazol.
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratamentul
următoarelor tipuri de
infecții:
Candidoză genitală: candidoză vaginală; balanită candidozică
acut
ă sau recurentă. Trebuie
luat în considerare tratamentul partenerilor care prezintă
candidoză genitală simptomatică.
Candidoză
a
mucoaselor,
inclusiv
orofaringiană,
esofagiană,
infecții
bronhopulmonare
non-invazive, candidurie, candidoză cutaneo-mucoasă și orală
atrofică cronică (dureri la
nivelul gurii determinate de protezele dentare). Poate fi utilizat
pentru tratamentul pacienților
cu imunitate normală sau cei cu funcție imună compromisă.
Der
Read the complete document
Summary of Product characteristics
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fusys 50 mg comprimate
Fusys 100 mg comprimate
Fusys 150 mg comprimate
Fusys 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
FUSYS 50 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine 50 mg fluconazol.
FUSYS 100 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine 100 mg fluconazol.
FUSYS 150 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine 150 mg fluconazol.
FUSYS 200 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine 200 mg fluconazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
FUSYS 50 MG/100 MG/150 MG/200 MG COMPRIMATE
_Descriere: _ comprimate de culoare albă, rotunde, cu margini
teşite, cu incizie pe una dintre
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoză genitală; candidoză vaginală; balanită candidozică
acută sau recurentă. Trebuie
luat în considerare tratamentul partenerilor care prezintă
candidoză genitală simptomatică.
Candidoza mucoaselor, inclusiv orofaringiană, esofagiană, infec
ții bronhopulmonare non-
invazive, candidurie, candidoză cutaneo-mucoasă și orală atrofică
cronică (dureri la nivelul
gurii determinată de protezele dentare). Poate fi utilizat pentru
tratamentul pacienților cu
imunitate normală sau cei cu funcție imună compromisă.
Tratamentul micozelor cum sunt tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor și
infecții cu Candida. Fluconazolul nu este indicat pentru infecțiile
micotice ale unghiilor.
Candidoză sistemică, inclusiv candidemie, candidoză diseminată și
alte forme de infecții
candidozice invazive. Acestea includ infecții ale peritoneului,
endocardului, pulmonară și a
căilor urinare. Infecții candidozice la pacienții cu tumori
maligne, în unitățile de terapie
intensivă sau cei care au primit tratamente citotoxic sau
imunosupresore.
2
Tratamentul criptococozelor, inclusiv meningita criptocociă și
infecții ale alte altor organe
(de exemplu, pulmonară, cutanată). Poate fi utilizat pentr
Read the complete document
