Dexametazon comprimate 0,5 mg
Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-07-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-07-2016
Public Assessment Report
(PAR)
09-11-2012
Active ingredient:
Dexamethasonum
Available from:
GNTLS SRL, Uzina experimentala
ATC code:
H02AB02
INN (International Name):
Dexamethasonum
Dosage:
0,5 mg
Pharmaceutical form:
comprimate
Units in package:
N10x5
Prescription type:
Cu reteta
Manufactured by:
Uzina experimentala GNTLS SRL
Authorization date:
2012-10-23
Patient Information leaflet
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXAMETAZON 0,5MG COMPRIMATE
_Dexamethasonum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dexametazon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dexametazon
3. Cum să luaţi Dexametazon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dexametazon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMETAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazon comprimate conţine ca substanţă activă fosfat de
dexametazonă, care
face parte dintr-un grup de medicamente, denumit corticosteroizi.
Corticosteroizii
sunt
hormoni
care
sunt
produşi
în
mod
natural
în
corpul
dumneavoastră, şi vă ajută să vă păstraţi starea de bine.
Suplimentarea cantităţii de
corticosteroizi prezenţi în corpul dumneavoastră prin administrare
de dexametazonă,
este o modalitate eficientă de a trata diferite boli care implica
existenţa inflamaţiei în
organism. Dexametazona reduce inflamaţia, care altfel s-ar putea
accentua şi v-ar
putea înrăutăţi starea generală. Trebuie să luaţi acest
medicament cu regularitate
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Dazametazon comprimate este indicat în:
-
maladii alergice, care nu răspund la tratamentul obişnuit cum ar fi:
astm
bronşic (greutate în evacuarea aerului din plămân
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexametazon 0,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine dexametazonă – 0,5 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat - 96,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Maladii alergice:_ controlul stărilor alergice severe sau
incapacitante care nu răspund la
tratamentul convenţional cum ar fi:
-
astm bronşic;
-
dermatită atopică;
-
dermatită de contact;
-
alergie la remedii medicamentoase;
-
rinită alergică cronică sau sezonieră;
-
boala serului.
_Afecţiuni cutanate: _
-
dermatită buloasă herpetiformă;
-
eritrodermie exfoliativă;
-
micoză fungoidă;
-
pemfigus;
-
eritem multiform sever (sindromul Stevens-Johnson).
_Tulburări endocrine: _
-
terapie
de
substituţie
a
insuficienţei
suprarenale
primare
sau
secundare
(hipofizară) (hidrocortizonul sau cortizonul sunt medicamentele de
elecţie; la
necesitate,
analogii
sintetici
pot
fi
administraţi
concomitent
cu
mineralocorticoizii;
în
practica
pediatrică
administrarea
concomitentă
cu
mineralocorticoizii este foarte importantă);
-
hiperplazie suprarenală congenitală;
-
hipercalciemie, indusă de cancer;
-
tiroidită nesupurativă.
_Afecţiuni gastrointestinale:_ pentru a stabiliza pacientul în
stările critice în caz de:
-
boala Crohn;
-
colită ulceroasă.
_Afecţiuni hematologice: _
-
anemie hemolitică dobândită (autoimună);
-
anemie hipoplastică congenitală (eritroidă);
-
purpură trombocitopenică idiopatică la adulţi;
2
-
aplazie eritrocitară pură;
-
unele cazuri de trombocitopenie secundară.
_Boli neoplazice _
-
tratamentul paliativ al leucemiilor şi limfoamelor.
_Afecţiuni neurologice _
-
exacerbările acute ale sclerozei multiple;
-
edem cerebral în rezultatul cancerului primar sau metastatic,
craniotomie sau
traumatism cerebral.
_Boli of
Read the complete document
